Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací intervence o dodržování očkování u pacientů se zánětlivým střevním onemocněním (IBD).

24. července 2023 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Vzdělávací intervence o dodržování očkování mezi pacienty s IBD ve Weill Cornell Medical Center

Retrospektivní přehled grafu a šestiměsíční prospektivní analýza výsledků byla zaměřena na vyhodnocení účinnosti očkovací edukační intervence a dodržování očkování u pacientů s IBD ve Weill-Cornell Medical Center. Předpokládá se, že všeobecná očkovací kampaň zlepší míru adherence k očkování u všech pacientů s IBD. Sekundárně se předpokládá, že vakcinační intervence proti lidskému papilomaviru (HPV) zaměřená na vysoce rizikové pacienty s IBD zvýší u těchto pacientů adherenci k očkování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve Weill-Cornell Medical Center s osobní nebo virtuální schůzkou mezi 1. březnem a 30. srpnem 2021.
  • Dokumentace diagnózy IBD (CD, UC, IC).

Kritéria vyloučení:

  • Žádná dokumentace diagnózy IBD.
  • Těhotné nebo kojící.
  • Žádná naplánovaná schůzka mezi 1. březnem a 30. srpnem 2021.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání o očkování
Pacienti randomizovaní do experimentální větve obdrží základní edukační intervenci o očkování po průzkumu historie očkování. Pacienti budou sledováni 6 měsíců po intervenci, aby se zaznamenala prospektivní klinická data. Doklady o stavu očkování budou zdokumentovány. Kromě standardních návštěv a testování nebudou pro účely této studie prováděny žádné další postupy.
Jiný: Vzdělávání o očkování
Všem účastníkům bude poskytnuta základní vzdělávací intervence o očkování a jeho úloze při udržování zdraví pacientů s IBD. Osobám na imunosupresivní léčbě a/nebo osobám ve věku 65 let a starším bude také nabídnuta vzdělávací intervence vakcíny proti pneumonii. A konečně, pacienti ve věku 18-26 let a 27-45 let, kteří nebyli nikdy očkováni proti HPV nebo pacienti s vysokým rizikem HPV, navíc získají edukační intervenci o HPV.
Žádný zásah: Žádné vzdělávání o očkování
Pacienti randomizovaní do ramene Bez intervence neobdrží edukaci o očkování. Vyplní pouze průzkum o své očkovací historii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná změna v adherenci k očkování u pacientů
Časové okno: Základní linie; 6 měsíců
Základní linie; 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v kvalitativním hodnocení postoje k dodržování a nedodržování očkování, jak bylo měřeno pomocí 6měsíčního dotazníku, který sám uvedl.
Časové okno: Základní linie; 6 měsíců
Základní linie; 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-06022242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurčitá kolitida

Klinické studie na Vzdělávání o očkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit