Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesintervention om overholdelse af vaccination blandt patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD).

24. juli 2023 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Uddannelsesintervention om overholdelse af vaccination blandt IBD-patienter ved Weill Cornell Medical Center

En retrospektiv diagramgennemgang og en seks-måneders prospektiv udfaldsanalyse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​en vaccinationsuddannelsesintervention og vaccinationsoverholdelse blandt IBD-patienter på Weill-Cornell Medical Center. Det er en hypotese, at en generel vaccinationsoplysningskampagne vil forbedre overholdelsesraten for vaccination for alle IBD-patienter. Sekundært antages det, at en human papillomavirus (HPV)-vaccinationsintervention rettet mod højrisiko-IBD-patienter vil øge vaccinationstilslutningen blandt disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på Weill-Cornell Medical Center med en personlig eller virtuel aftale mellem 1. marts - 30. august 2021.
  • Dokumentation af en IBD-diagnose (CD, UC, IC).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen dokumentation for en IBD-diagnose.
  • Gravid eller ammende.
  • Ingen planlagt tid mellem 1. marts-30. august 2021.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaccineuddannelse
Patienter, der er randomiseret til den eksperimentelle arm, vil modtage en baseline-pædagogisk intervention om vaccination efter en undersøgelse af vaccinationshistorien. Patienterne vil blive fulgt 6 måneder efter interventionen for at registrere prospektive kliniske data. Bevis for vaccinationsstatus vil blive dokumenteret. Udover standard plejebesøg og testning vil der ikke blive udført yderligere procedurer med henblik på denne undersøgelse.
Andet: Vaccineuddannelse
En grundlæggende uddannelsesintervention om vaccination og dens rolle i sundhedsvedligeholdelsen af ​​patienter med IBD vil blive leveret til alle deltagere. Personer i immunsuppressiv behandling og/eller personer på 65 år eller ældre vil også blive tilbudt pneumonivaccine-pædagogisk intervention. Endelig vil patienter i alderen 18-26 og de 27-45, der aldrig er blevet vaccineret for HPV eller dem med høj risiko for HPV, desuden modtage HPV-uddannelsesinterventionen.
Ingen indgriben: Ingen vaccineuddannelse
Patienter, der er randomiseret til No Intervention-armen, vil ikke modtage Vaccineuddannelsen. De vil kun udfylde undersøgelsen om deres vaccinationshistorie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i vaccinationstilslutning hos patienter
Tidsramme: Baseline; 6 måneder
Baseline; 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kvalitativ holdningsvurdering på vaccinationsoverholdelse og manglende overholdelse målt ved selvrapporteret 6-måneders spørgeskema.
Tidsramme: Baseline; 6 måneder
Baseline; 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-06022242

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ubestemt colitis

Kliniske forsøg med Vaccineuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner