Intervención educativa sobre la adherencia a la vacunación entre pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
24 de julio de 2023 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Intervención educativa sobre la adherencia a la vacunación entre pacientes con EII en el Centro Médico Weill Cornell
Una revisión retrospectiva de gráficos y un análisis de resultados prospectivo de seis meses tuvo como objetivo evaluar la eficacia de una intervención de educación sobre vacunación y la adherencia a la vacunación entre pacientes con EII en el Centro Médico Weill-Cornell.
Se supone que una campaña general de educación sobre vacunación mejorará las tasas de adherencia a la vacunación de todos los pacientes con EII.
En segundo lugar, se plantea la hipótesis de que una intervención de vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) dirigida a pacientes con EII de alto riesgo aumentará la adherencia a la vacunación entre estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en Weill-Cornell Medical Center con una cita en persona o virtual entre el 1 de marzo y el 30 de agosto de 2021.
- Documentación de un diagnóstico de EII (CD, UC, IC).
Criterio de exclusión:
- No hay documentación de un diagnóstico de EII.
- Embarazada o amamantando.
- Sin cita programada entre el 1 de marzo y el 30 de agosto de 2021.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación sobre vacunas
Los pacientes asignados al azar al brazo Experimental recibirán una intervención educativa de referencia sobre la vacunación después de una encuesta sobre el historial de vacunación.
Los pacientes serán seguidos 6 meses después de la intervención para registrar datos clínicos prospectivos.
Se documentará la evidencia del estado de vacunación.
Además de las visitas estándar de atención y las pruebas, no se llevarán a cabo procedimientos adicionales para los fines de este estudio.
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Se proporcionará a todos los participantes una intervención educativa básica sobre la vacunación y su papel en el mantenimiento de la salud de los pacientes con EII.
A los que reciben terapias inmunosupresoras y/o a los mayores de 65 años también se les ofrecerá la intervención educativa de la vacuna contra la neumonía.
Finalmente, los pacientes de 18 a 26 años y de 27 a 45 años que nunca hayan sido vacunados contra el VPH o aquellos con alto riesgo de VPH recibirán adicionalmente la intervención educativa sobre el VPH.
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Sin intervención: Sin educación sobre vacunas
Los pacientes asignados al azar al brazo Sin intervención no recibirán la Educación sobre vacunas.
Solo completarán la encuesta sobre su historial de vacunación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la adherencia a la vacunación en pacientes
Periodo de tiempo: Base; 6 meses
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Base; 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la evaluación cualitativa de la actitud sobre la adherencia a la vacunación y la falta de adherencia medida por el cuestionario de 6 meses autoinformado.
Periodo de tiempo: Base; 6 meses
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Base; 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-06022242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .