Intervention éducative sur l'adhésion à la vaccination chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI)
24 juillet 2023 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Intervention éducative sur l'adhésion à la vaccination chez les patients atteints de MICI au Weill Cornell Medical Center
Un examen rétrospectif des dossiers et une analyse prospective des résultats sur six mois visaient à évaluer l'efficacité d'une intervention d'éducation à la vaccination et l'observance de la vaccination chez les patients atteints de MICI au Weill-Cornell Medical Center.
On suppose qu'une campagne générale d'éducation à la vaccination améliorera les taux d'adhésion à la vaccination pour tous les patients atteints de MII.
Deuxièmement, on émet l'hypothèse qu'une intervention de vaccination contre le virus du papillome humain (VPH) ciblant les patients atteints de MICI à haut risque augmentera l'adhésion à la vaccination chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient au Weill-Cornell Medical Center avec un rendez-vous en personne ou virtuel entre le 1er mars et le 30 août 2021.
- Documentation d'un diagnostic de MICI (CD, UC, IC).
Critère d'exclusion:
- Aucune documentation d'un diagnostic de MII.
- Enceinte ou allaitante.
- Aucun rendez-vous prévu entre le 1er mars et le 30 août 2021.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Éducation sur les vaccins
Les patients randomisés dans le bras expérimental recevront une intervention éducative de base sur la vaccination à la suite d'une enquête sur les antécédents de vaccination.
Les patients seront suivis 6 mois après l'intervention pour enregistrer les données cliniques prospectives.
La preuve du statut vaccinal sera documentée.
Outre les visites et les tests de soins standard, aucune procédure supplémentaire ne sera effectuée dans le cadre de cette étude.
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Une intervention éducative de base sur la vaccination et son rôle dans le maintien de la santé des patients atteints de MII sera offerte à tous les participants.
Les personnes sous thérapie immunosuppressive et/ou âgées de 65 ans ou plus se verront également proposer l'intervention éducative sur le vaccin contre la pneumonie.
Enfin, les patients âgés de 18 à 26 ans et ceux de 27 à 45 ans qui n'ont jamais été vaccinés contre le VPH ou ceux à haut risque de VPH recevront en plus l'intervention éducative sur le VPH.
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Aucune intervention: Pas d'éducation sur les vaccins
Les patients randomisés dans le bras sans intervention ne recevront pas l'éducation sur les vaccins.
Ils ne répondront qu'à l'enquête sur leurs antécédents de vaccination.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement moyen de l'adhésion à la vaccination chez les patients
Délai: Base de référence ; 6 mois
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Base de référence ; 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans l'évaluation qualitative de l'attitude sur l'adhésion et la non-adhésion à la vaccination, mesurée par un questionnaire autodéclaré à 6 mois.
Délai: Base de référence ; 6 mois
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Base de référence ; 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-06022242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .