对炎症性肠病（IBD）患者疫苗接种依从性的教育干预
2023年7月24日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
威尔康奈尔医学中心 IBD 患者疫苗接种依从性的教育干预
回顾性图表审查和六个月的前瞻性结果分析旨在评估威尔康奈尔医学中心 IBD 患者疫苗接种教育干预和疫苗接种依从性的效果。
据推测，一般疫苗接种教育活动将提高所有 IBD 患者的疫苗接种依从率。
其次，假设针对高危 IBD 患者的人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗接种干预措施将提高这些患者的疫苗接种依从性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2021 年 3 月 1 日至 8 月 30 日期间在威尔康奈尔医疗中心进行面对面或虚拟预约的患者。
- IBD 诊断文件（CD、UC、IC）。
排除标准：
- 没有 IBD 诊断的文件。
- 怀孕或哺乳。
- 2021年3月1日至8月30日期间无预约。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：疫苗教育
随机分配到实验组的患者将在疫苗接种史调查后接受疫苗接种的基线教育干预。
干预后将对患者进行 6 个月的随访，以记录前瞻性临床数据。
疫苗接种状态的证据将被记录下来。
除了标准的护理就诊和测试外，不会出于本研究的目的执行任何其他程序。
|
将为所有参与者提供关于疫苗接种及其在 IBD 患者健康维护中的作用的基线教育干预。
接受免疫抑制治疗的人和/或 65 岁或以上的人也将获得肺炎疫苗教育干预。
最后，18-26岁和27-45岁从未接种过HPV疫苗或HPV高危人群将额外接受HPV教育干预。
|
|
无干预：无疫苗教育
随机分配到无干预组的患者将不会接受疫苗教育。
他们只会完成疫苗接种史的调查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者疫苗接种依从性的平均变化
大体时间：基线； 6个月
|
基线； 6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过自我报告的 6 个月调查问卷测量对疫苗接种依从性和不依从性的定性态度评估的变化。
大体时间：基线； 6个月
|
基线； 6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dana J Lukin, MD, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月4日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月11日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.