Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja edukacyjna dotycząca przestrzegania szczepień wśród pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD).

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Interwencja edukacyjna dotycząca przestrzegania szczepień wśród pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit w Weill Cornell Medical Center

Retrospektywny przegląd wykresów i sześciomiesięczna prospektywna analiza wyników miały na celu ocenę skuteczności interwencji edukacyjnej w zakresie szczepień i przestrzegania zaleceń dotyczących szczepień wśród pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit w Centrum Medycznym Weill-Cornell. Przypuszcza się, że ogólna kampania edukacyjna dotycząca szczepień poprawi wskaźniki przestrzegania szczepień u wszystkich pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Po drugie, przypuszcza się, że interwencja szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) ukierunkowana na pacjentów z IBD wysokiego ryzyka zwiększy przestrzeganie szczepień wśród tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w Centrum Medycznym Weill-Cornell z wizytą osobistą lub wirtualną między 1 marca a 30 sierpnia 2021 r.
  • Dokumentacja diagnozy IBD (CD, UC, IC).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dokumentacji diagnozy IBD.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Brak zaplanowanych wizyt w okresie od 1 marca do 30 sierpnia 2021 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja o szczepionkach
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej otrzymają wyjściową interwencję edukacyjną dotyczącą szczepień po przeprowadzeniu wywiadu dotyczącego szczepień. Pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy po interwencji w celu zarejestrowania prospektywnych danych klinicznych. Dokument potwierdzający stan szczepień zostanie udokumentowany. Poza wizytami standardowymi i badaniami nie będą wykonywane żadne dodatkowe procedury na potrzeby tego badania.
Inny: Edukacja o szczepionkach
Wszyscy uczestnicy otrzymają podstawową interwencję edukacyjną na temat szczepień i ich roli w utrzymaniu zdrowia pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Osoby stosujące terapie immunosupresyjne i/lub osoby w wieku 65 lat lub starsze otrzymają również interwencję edukacyjną dotyczącą szczepionki przeciwko zapaleniu płuc. Wreszcie, pacjenci w wieku 18-26 i 27-45 lat, którzy nigdy nie byli szczepieni przeciwko HPV lub z grupy wysokiego ryzyka HPV, otrzymają dodatkowo interwencję edukacyjną HPV.
Brak interwencji: Brak edukacji o szczepionkach
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia bez interwencji nie otrzymają edukacji na temat szczepień. Wypełnią jedynie ankietę dotyczącą historii szczepień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana w przestrzeganiu szczepień u pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6 miesięcy
Linia bazowa; 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana jakościowej oceny postawy wobec przestrzegania i nieprzestrzegania szczepień mierzona za pomocą samoopisowego 6-miesięcznego kwestionariusza.
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6 miesięcy
Linia bazowa; 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-06022242

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja o szczepionkach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj