Utbildningsintervention om vaccinationsföljsamhet bland patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
24 juli 2023 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Utbildningsintervention om följsamhet vid vaccination bland IBD-patienter vid Weill Cornell Medical Center
En retrospektiv kartöversikt och en sexmånaders prospektiv utfallsanalys syftade till att utvärdera effekten av en vaccinationsutbildningsintervention och vaccinationsföljsamhet bland IBD-patienter vid Weill-Cornell Medical Center.
Det antas att en allmän vaccinationsutbildningskampanj kommer att förbättra följsamheten vid vaccination för alla IBD-patienter.
Sekundärt antas det att en vaccinationsintervention för humant papillomvirus (HPV) riktad mot IBD-patienter med hög risk kommer att öka följsamheten till vaccination bland dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vid Weill-Cornell Medical Center med ett personligt eller virtuellt möte mellan 1 mars - 30 augusti 2021.
- Dokumentation av en IBD-diagnos (CD, UC, IC).
Exklusions kriterier:
- Ingen dokumentation av en IBD-diagnos.
- Gravid eller ammar.
- Ingen schemalagd tid mellan 1 mars-30 augusti 2021.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vaccinutbildning
Patienter som randomiserats till den experimentella armen kommer att få en grundläggande utbildningsintervention om vaccination efter en undersökning av vaccinationshistorik.
Patienterna kommer att följas 6 månader efter interventionen för att registrera prospektiva kliniska data.
Bevis på vaccinationsstatus kommer att dokumenteras.
Utöver standardvårdbesök och tester kommer inga ytterligare procedurer att utföras för denna studie.
|
En grundläggande utbildningsintervention om vaccination och dess roll i hälsovården för patienter med IBD kommer att tillhandahållas alla deltagare.
De som får immunsuppressiva terapier och/eller de som är 65 år eller äldre kommer också att erbjudas utbildningsinterventionen mot lunginflammation.
Slutligen kommer patienter i åldrarna 18-26 och de 27-45 år som aldrig har vaccinerats mot HPV eller de med hög risk för HPV att få HPV-utbildningsinterventionen.
|
|
Inget ingripande: Ingen vaccinationsutbildning
Patienter som randomiserats till No Intervention-armen kommer inte att få vaccinationsutbildningen.
De kommer bara att fylla i undersökningen om sin vaccinationshistorik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i vaccinationsföljsamhet hos patienter
Tidsram: Baslinje; 6 månader
|
Baslinje; 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i kvalitativ attitydbedömning på vaccinationsföljsamhet och icke-följsamhet mätt med självrapporterat 6-månaders frågeformulär.
Tidsram: Baslinje; 6 månader
|
Baslinje; 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-06022242
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .