Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanningsintervensjon om vaksinasjonsoverholdelse blant pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD).

24. juli 2023 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Utdanningsintervensjon om vaksinasjonsoverholdelse blant IBD-pasienter ved Weill Cornell Medical Center

En retrospektiv kartgjennomgang og en seks måneders prospektiv utfallsanalyse hadde som mål å evaluere effekten av en vaksinasjonsopplæringsintervensjon og vaksinasjonsoverholdelse blant IBD-pasienter ved Weill-Cornell Medical Center. Det antas at en generell vaksinasjonsopplæringskampanje vil forbedre vaksinasjonsoverholdelsesraten for alle IBD-pasienter. Sekundært er det antatt at en vaksinasjonsintervensjon for humant papillomavirus (HPV) rettet mot IBD-pasienter med høy risiko vil øke vaksinasjonsoverholdelsen blant disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ved Weill-Cornell Medical Center med en personlig eller virtuell avtale mellom 1. mars - 30. august 2021.
  • Dokumentasjon av en IBD-diagnose (CD, UC, IC).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen dokumentasjon på IBD-diagnose.
  • Gravid eller ammende.
  • Ingen planlagt avtale mellom 1. mars og 30. august 2021.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vaksineutdanning
Pasienter som er randomisert til den eksperimentelle armen vil motta en grunnleggende pedagogisk intervensjon om vaksinasjon etter en undersøkelse av vaksinasjonshistorien. Pasienter vil bli fulgt 6 måneder etter intervensjonen for å registrere prospektive kliniske data. Bevis på vaksinasjonsstatus vil bli dokumentert. I tillegg til standard pleiebesøk og testing, vil ingen ytterligere prosedyrer bli utført for formålet med denne studien.
Annen: Vaksineutdanning
En grunnleggende pedagogisk intervensjon om vaksinasjon og dens rolle i helsevedlikehold av pasienter med IBD vil bli gitt til alle deltakerne. De som er på immunsuppressive terapier og/eller de som er 65 år eller eldre vil også bli tilbudt pedagogisk intervensjon med lungebetennelsesvaksinen. Til slutt vil pasienter i alderen 18-26 og de 27-45 som aldri har blitt vaksinert for HPV eller de med høy risiko for HPV i tillegg motta HPV-pedagogisk intervensjon.
Ingen inngripen: Ingen vaksineutdanning
Pasienter som er randomisert til No Intervention-armen vil ikke motta vaksineundervisningen. De vil kun fullføre undersøkelsen om vaksinasjonshistorikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i vaksinasjonsoverholdelse hos pasienter
Tidsramme: Grunnlinje; 6 måneder
Grunnlinje; 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kvalitativ holdningsvurdering på vaksinasjonsoverholdelse og ikke-overholdelse målt ved selvrapportert 6-måneders spørreskjema.
Tidsramme: Grunnlinje; 6 måneder
Grunnlinje; 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana J Lukin, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-06022242

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere