難聴患者の認知スクリーニング

認知障害と認知症は、私たちの社会で増大している健康問題です。 認知症の有病率は依然として劇的に増加し、2050 年までに世界中で 1 億人を超えると推定されています。 この問題に対処するために、ミニ精神状態検査 (MMSE) や DemTect など、多数の神経心理学的スクリーニング方法があります。

加齢に伴うもう 1 つの問題は、聴覚障害の増加です。 さらに、研究によると、難聴は認知機能の低下と関連しており、プロセスを加速させる可能性があることが示されています。 それにもかかわらず、感覚難聴の患者に対する特定の認知スクリーニング方法はありません。

この研究は、既存の難聴を持つ患者のために DemTectEar と呼ばれる一般的な DemTect の特別に修正されたバージョンを取得することを目的としています。 このようなスクリーニング方法は、早期発見、早期治療につながり、それによって認知機能低下の減速につながるでしょう。

患者カルテをスクリーニングして、可能な参加者を特定します。 彼らは、定期的な臨床フォローアップ相談中に研究に参加するよう連絡を受けるか、電話またはメールで連絡を受けます。

治験責任医師は、各参加者に、研究の性質、その目的、関連する手順、予想される期間、潜在的なリスクと利点、およびそれに伴う不快感について説明します。 各参加者は、研究への参加は任意であり、いつでも研究を取り消すことができ、同意の撤回はその後の医療支援や治療に影響を与えないことを通知されます.

参加者は、自分の医療記録が担当医師以外の権限のある個人によって検査される可能性があることを通知されます。

研究のすべての参加者には、参加者情報シートと、研究について説明し、参加者が研究への参加について十分な情報に基づいた決定を行うための十分な情報を提供する同意書が提供されます。 必要に応じて数日またはそれ以上の十分な時間が、参加するかどうかを決定するために参加者に与えられます。

承認された同意書を使用して、参加者の正式な同意は、参加者が研究手順に提出される前に取得されます。

同意書は、参加者の署名と同時に、治験責任医師またはその被指名人によって署名され、日付が記入されます。 署名されたインフォームド コンセントのコピーが研究参加者に渡されます。 同意書は研究記録の一部として保持されます。

研究手順

研究全体の期間は、2019 年 9 月の募集期間から 12 か月を予定しています。 各患者の研究期間は約 60 分になるように計画されており、各患者は次のような一連の神経心理学的検査とアンケートを受けます。

DemTectEar Mini Mental State Examination (MMSE) F-A-S Becks Depressions-Inventar (BOI-V) Bayer-Activities of Daily Living Scale-Skala (B-ADL Skala) Trail Making Test (TMT) Rey-Osterrieth Complex Figure Test - Copy and Recall ( ROCFT) Mini-q Test Nürnberger-Alters-Inventar Test (NAI-Labyrinth) Leistungsprüfsystem für 50+ のサブテスト 4 (LPS50+) Leistungsprüfsystem für 50+ Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT) のサブテスト 6 Geriatrische Depressionsskala (GDS)

統計分析計画とサンプルサイズの計算 収集されたデータは、SPSS 23 を使用して評価されます。 アイテムDemTectEarの修正されたアイテム合計相関とアイテム難易度は、アイテム分析/Cronbachs' Alphaによって評価されます。 さらなる評価および比較のために、有意水準0.05の両側t検定またはMann-Whitney-U検定を実施する。 主要評価項目は、年齢に応じた認知能力と認知障害の間のカットオフ スコアで構成されます。

合計で、200 人の対照被験者、50 人の難聴患者、および 50 人の視覚障害患者が分析に含まれます。 これらの患者の大部分はケルンで募集され、チューリッヒで調査された聴覚障害のある患者は 20 人だけです。