Cribado cognitivo de pacientes con pérdida auditiva

El deterioro cognitivo y la demencia son un problema sanitario creciente en nuestra sociedad. Todavía se estima que la prevalencia de la demencia crecerá drásticamente y llegará a más de 100 millones en todo el mundo para el año 2050. Para abordar este problema existen numerosos métodos de cribado neuropsicológico, por ejemplo, el miniexamen del estado mental (MMSE) o el DemTect.

Otro problema dependiente de la edad es el aumento de la discapacidad auditiva. Además, los estudios han demostrado que la pérdida de audición está asociada con el deterioro cognitivo y puede acelerar el proceso. Sin embargo, no existe un método de cribado cognitivo específico para pacientes con pérdida auditiva sensorial.

Este estudio tiene como objetivo obtener una versión modificada específicamente del DemTect general denominado DemTectEar para pacientes con pérdida auditiva preexistente. Tal método de detección conduciría a una detección más temprana, una terapia más temprana y, por lo tanto, a la desaceleración del deterioro cognitivo.

Las historias clínicas de los pacientes se revisan para identificar a los posibles participantes. Se les contacta para participar en el estudio durante las consultas regulares de seguimiento clínico o se les contacta por teléfono o correo.

Los investigadores explicarán a cada participante la naturaleza del estudio, su finalidad, los procedimientos implicados, la duración prevista, los riesgos y beneficios potenciales y las molestias que pueda conllevar. Se informará a cada participante que la participación en el estudio es voluntaria y que puede retirarse del estudio en cualquier momento y que la retirada del consentimiento no afectará a su asistencia y tratamiento médico posterior.

Se informará al participante que su historial médico puede ser examinado por personas autorizadas que no sean su médico tratante.

A todos los participantes del estudio se les proporcionará una hoja de información del participante y un formulario de consentimiento que describa el estudio y proporcione suficiente información para que el participante tome una decisión informada sobre su participación en el estudio. Se dará tiempo suficiente, unos días o más si es necesario, al participante para decidir si participar o no.

El consentimiento formal de un participante, utilizando el formulario de consentimiento aprobado, se obtendrá antes de someter al participante a cualquier procedimiento de estudio.

El formulario de consentimiento será firmado y fechado por el investigador o su designado al mismo tiempo que lo firma el participante. Se entregará una copia del consentimiento informado firmado al participante del estudio. El formulario de consentimiento se conservará como parte de los registros del estudio.

Procedimientos de estudio

Se prevé que la duración total del estudio sea de 12 meses a partir del período de reclutamiento en septiembre de 2019. Se prevé que la duración del estudio para cada paciente sea de aproximadamente 60 minutos, en los que cada paciente se someterá a una serie de pruebas y cuestionarios neuropsicológicos como:

DemTectEar Mini examen del estado mental (MMSE) F-A-S Becks Depressions-Inventar (BOI-V) Bayer-Activities of Daily Living Scale-Skala (B-ADL Skala) Trail Making Test (TMT) Rey-Osterrieth Complex Figure Test - Copy and Recall ( ROCFT) Mini-q Test Nürnberger-Alters-Inventar Test (NAI-Labyrinth) Subtest 4 del Leistungsprüfsystem für 50+ (LPS50+) Subtest 6 del Leistungsprüfsystem für 50+ Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT) Geriatrische Depressionsskala (GDS)

Plan de análisis estadístico y cálculo del tamaño de la muestra Los datos recopilados se evaluarán mediante SPSS 23. La correlación ítem-total corregida y la dificultad del ítem del ítem DemTectEar se evaluarán mediante el análisis de ítems/Alfa de Cronbach. Para una mayor evaluación y comparación, se realizarán pruebas t bilaterales con un nivel de significancia de 0,05 o pruebas U de Mann-Whitney. El criterio principal de valoración consiste en una puntuación de corte entre la capacidad cognitiva apropiada para la edad y el deterioro cognitivo.

En total, se incluirán para el análisis 200 sujetos de control, 50 pacientes con pérdida auditiva y 50 pacientes con discapacidad visual. La mayoría de estos pacientes se reclutan en Köln, y solo 20 pacientes con discapacidad auditiva se investigan en Zürich.