Когнитивный скрининг пациентов с потерей слуха

Когнитивные нарушения и слабоумие являются растущей проблемой здравоохранения в нашем обществе. По оценкам, распространенность деменции по-прежнему будет резко расти и к 2050 году превысит 100 миллионов человек во всем мире. Для решения этой проблемы существует множество методов нейропсихологического скрининга, например, мини-обследование психического состояния (MMSE) или DemTect.

Еще одной возрастной проблемой является нарастающее ухудшение слуха. Кроме того, исследования показали, что потеря слуха связана со снижением когнитивных функций и может ускорить этот процесс. Тем не менее, не существует специального метода когнитивного скрининга для пациентов с сенсорной тугоухостью.

Это исследование направлено на получение специально модифицированной версии общего DemTect под названием DemTectEar для пациентов с ранее существовавшей потерей слуха. Такой метод скрининга привел бы к более раннему выявлению, более раннему лечению и, таким образом, к замедлению снижения когнитивных функций.

Карты пациентов проверяются для выявления возможных участников. С ними связываются для участия в исследовании во время регулярных клинических последующих консультаций или связываются по телефону или по почте.

Исследователи объяснят каждому участнику характер исследования, его цель, задействованные процедуры, ожидаемую продолжительность, потенциальные риски и преимущества, а также любые неудобства, которые оно может вызвать. Каждый участник будет проинформирован о том, что участие в исследовании является добровольным и что он или она может выйти из исследования в любое время, и что отзыв согласия не повлияет на его или ее последующую медицинскую помощь и лечение.

Участник будет проинформирован о том, что его или ее медицинские записи могут быть проверены уполномоченными лицами, не являющимися лечащим врачом.

Всем участникам исследования будет предоставлен информационный лист участника и форма согласия с описанием исследования и предоставлением достаточной информации для участника, чтобы принять обоснованное решение об их участии в исследовании. Участнику будет предоставлено достаточно времени, несколько дней или больше, если потребуется, чтобы решить, участвовать или нет.

Формальное согласие участника с использованием утвержденной формы согласия будет получено до того, как участник будет отправлен на какую-либо процедуру исследования.

Форма согласия будет подписана и датирована исследователем или его представителем одновременно с подписью участника. Копия подписанного информированного согласия будет предоставлена ​​участнику исследования. Форма согласия будет сохранена как часть документации исследования.

Процедуры исследования

Планируется, что общая продолжительность исследования составит 12 месяцев, начиная с периода набора в сентябре 2019 года. Планируется, что продолжительность исследования для каждого пациента составит примерно 60 минут, в течение которых каждый пациент будет проходить серию нейропсихологических тестов и опросников, таких как:

DemTectEar Mini Mental State Examination (MMSE) F-A-S Becks Depressions-Inventar (BOI-V) Bayer-Activity of Daily Living Scale-Skala (B-ADL Skala) Тест следования (TMT) Комплексный тест фигуры Рея-Остеррита - копирование и воспроизведение ( ROCFT) Mini-q Test Nürnberger-Alters-Inventar Test (NAI-Labyrinth) Subtest 4 Leistungsprüfsystem für 50+ (LPS50+) Subtest 6 Leistungsprüfsystem für 50+ Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT) Geriatrische Depressionsskala (GDS)

План статистического анализа и расчет размера выборки Собранные данные будут оцениваться с использованием SPSS 23. Скорректированная корреляция общего количества элементов и сложность элемента DemTectEar будут оцениваться с помощью анализа элементов / альфа-канала Кронбаха. Для дальнейшей оценки и сравнения будут выполнены двусторонние t-критерии с уровнем значимости 0,05 или U-критерии Манна-Уитни. Первичная конечная точка состоит из порогового значения между соответствующими возрасту когнитивными способностями и когнитивными нарушениями.

Всего для анализа будут включены 200 контрольных субъектов, 50 пациентов с потерей слуха и 50 пациентов с нарушением зрения. Большинство этих пациентов набирается в Кельне, и только 20 пациентов с нарушениями слуха исследуются в Цюрихе.