Kuulovammaisten potilaiden kognitiivinen seulonta

Kognitiivinen vajaatoiminta ja dementia ovat kasvava terveydenhuollon ongelma yhteiskunnassamme. Dementian esiintyvyyden arvioidaan edelleen kasvavan rajusti ja saavuttavan yli 100 miljoonan maailmanlaajuisesti vuoteen 2050 mennessä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi on olemassa lukuisia neuropsykologisia seulontamenetelmiä, esimerkiksi minimental state -tutkimus (MMSE) tai DemTect.

Toinen iästä riippuvainen ongelma on lisääntyvä kuulon heikkeneminen. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että kuulon heikkeneminen liittyy kognitiiviseen heikkenemiseen ja voi nopeuttaa prosessia. Kuitenkaan ei ole olemassa erityistä kognitiivista seulontamenetelmää potilaille, joilla on sensorinen kuulovaurio.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada käyttöön erityisesti muunneltu versio yleisestä DemTectistä nimeltä DemTectEar potilaille, joilla on jo kuulonalenema. Tällainen seulontamenetelmä johtaisi aikaisempaan havaitsemiseen, aikaisempaan hoitoon ja siten kognitiivisen heikkenemisen hidastumiseen.

Potilaskartat seulotaan mahdollisten osallistujien tunnistamiseksi. Heihin otetaan yhteyttä tutkimukseen osallistumiseksi säännöllisten kliinisten seurantakeskustelujen aikana tai heihin otetaan yhteyttä puhelimitse tai postitse.

Tutkijat selittävät jokaiselle osallistujalle tutkimuksen luonteen, tarkoituksen, siihen liittyvät menettelyt, odotetun keston, mahdolliset riskit ja hyödyt sekä mahdolliset epämukavuudet, joita se voi aiheuttaa. Jokaiselle osallistujalle ilmoitetaan, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja että hän voi vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ja että suostumuksen peruuttaminen ei vaikuta hänen myöhempään lääketieteelliseen apuun ja hoitoon.

Osallistujalle ilmoitetaan, että hänen potilastietonsa voivat tarkastaa muut valtuutetut henkilöt kuin hänen hoitava lääkärinsä.

Kaikille tutkimukseen osallistuneille toimitetaan osallistujatietolomake ja suostumuslomake, jossa kuvataan tutkimusta ja annetaan riittävästi tietoa, jotta osallistuja voi tehdä tietoisen päätöksen tutkimukseen osallistumisestaan. Osallistujalle annetaan riittävästi aikaa, tarvittaessa muutama päivä tai enemmänkin päättää osallistuuko vai ei.

Osallistujan virallinen suostumus hyväksyttyä suostumuslomaketta käyttäen hankitaan ennen kuin osallistuja lähetetään mihinkään tutkimusmenettelyyn.

Tutkija tai hänen valtuuttamansa allekirjoittaa ja päivätää suostumuslomakkeen samaan aikaan kuin osallistuja. Allekirjoitetusta tietoisesta suostumuksesta annetaan kopio tutkimukseen osallistujalle. Suostumuslomake säilytetään osana tutkimusrekisteriä.

Opiskelumenettelyt

Tutkimuksen kokonaiskestoksi on suunniteltu 12 kuukautta syyskuun 2019 rekrytointijaksosta alkaen. Tutkimuksen kesto kullekin potilaalle on suunniteltu noin 60 min, jolloin jokaiselle potilaalle suoritetaan sarja neuropsykologisia testejä ja kyselyitä, kuten:

DemTectEar Mini Mental State Examination (MMSE) F-A-S Becks Depressiot-Inventar (BOI-V) Bayer-Activities of Daily Living Scale-Skala (B-ADL Skala) Trail Making Test (TMT) Rey-Osterriethin monimutkainen figuuritesti - kopioi ja muista ( ROCFT) Mini-q Test Nürnberger-Alters-Inventar Test (NAI-Labyrinth) Leistungsprüfsystem für 50+ (LPS50+) -alatesti 6 Leistungsprüfsystem für 50+ Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT) Geriatria (VLMT)

Tilastollinen analyysisuunnitelma ja otoskoon laskenta Kerätyt tiedot arvioidaan SPSS 23:lla. Kohteen DemTectEar korjattu kokonaiskorrelaatio ja kohteen vaikeus arvioidaan alkioanalyysillä / Cronbachs' Alpha. Lisäarviointia ja vertailuja varten suoritetaan kaksipuoliset t-testit, joiden merkitsevyystaso on 0,05, tai Mann-Whitney-U-testit. Ensisijainen päätetapahtuma muodostuu iän mukaisen kognitiivisen kyvyn ja kognitiivisen heikkenemisen välisestä rajapisteestä.

Analyyseihin otetaan yhteensä 200 kontrollihenkilöä, 50 kuulovammaista potilasta ja 50 näkövammaista potilasta. Suurin osa näistä potilaista rekrytoidaan Kölniin, ja vain 20 kuulovammaista potilasta tutkitaan Zürichissä.