Kognitiv screening av pasienter med hørselstap

Kognitiv svikt og demens er et økende helseproblem i samfunnet vårt. Prevalensen av demens er fortsatt anslått å vokse drastisk og nå over 100 millioner på verdensbasis innen år 2050. For å løse dette problemet finnes det en rekke nevropsykologiske screeningmetoder, for eksempel den mini-mentale tilstandsundersøkelsen (MMSE) eller DemTect.

Et annet aldersavhengig problem er den økende hørselshemningen. Videre har studier vist at hørselstap er assosiert med kognitiv svikt og kan akselerere prosessen. Det finnes likevel ingen spesifikk kognitiv screeningmetode for pasienter med sensorisk hørselstap.

Denne studien tar sikte på å få en spesifikt modifisert versjon av den generelle DemTect kalt DemTectEar for pasienter med allerede eksisterende hørselstap. En slik screeningsmetode vil føre til tidligere deteksjon, tidligere terapi og derved til nedbremsing av kognitiv svikt.

Pasientskjemaer er screenet for å identifisere mulige deltakere. De kontaktes for å delta i studien under vanlige kliniske oppfølgingskonsultasjoner eller kontaktes på telefon eller mail.

Undersøkerne vil forklare for hver deltaker studiens art, formålet, prosedyrene involvert, forventet varighet, potensielle risikoer og fordeler og eventuelt ubehag det kan medføre. Hver deltaker vil bli informert om at deltakelsen i studien er frivillig og at han eller hun kan trekke seg fra studien når som helst og at tilbaketrekking av samtykke ikke vil påvirke hans eller hennes påfølgende medisinske assistanse og behandling.

Deltakeren vil bli informert om at hans eller hennes medisinske journaler kan bli undersøkt av autoriserte personer andre enn deres behandlende lege.

Alle deltakere i studien vil få et deltakerinformasjonsark og et samtykkeskjema som beskriver studien og gir tilstrekkelig informasjon til at deltakeren kan ta en informert beslutning om deres deltakelse i studien. Deltakeren får nok tid, noen dager eller mer om nødvendig, til å bestemme seg for om han vil delta eller ikke.

Det formelle samtykket fra en deltaker, ved bruk av det godkjente samtykkeskjemaet, vil bli innhentet før deltakeren sendes til en studieprosedyre.

Samtykkeskjemaet vil bli signert og datert av etterforskeren eller dennes utpekte samtidig som deltakeren signerer. En kopi av det signerte informerte samtykket vil bli gitt til studiedeltakeren. Samtykkeskjemaet vil bli oppbevart som en del av studieprotokollen.

Studieprosedyrer

Den totale varigheten av studiet er planlagt å være 12 måneder fra og med rekrutteringsperioden september 2019. Studievarigheten for hver pasient er planlagt å være ca. 60 minutter, hvor hver pasient skal gjennomgå en rekke nevropsykologiske tester og spørreskjemaer som:

DemTectEar Mini Mental State Examination (MMSE) F-A-S Becks Depressions-Inventar (BOI-V) Bayer-Activities of Daily Living Scale-Skala (B-ADL Skala) Trail Making Test (TMT) Rey-Osterrieth Complex Figure Test - Copy and Recall ( ROCFT) Mini-q Test Nürnberger-Alters-Inventar Test (NAI-Labyrinth) Deltest 4 av Leistungsprüfsystem für 50+ (LPS50+) Deltest 6 av Leistungsprüfsystem für 50+ Verbaler Lern- und Merkfähigkeitsfähigkeitstest (VLMT Depression Gerskaltaria)

Statistisk analyseplan og beregning av prøvestørrelse De innsamlede dataene vil bli evaluert ved hjelp av SPSS 23. Den korrigerte varetotalkorrelasjonen og varevanskeligheten til varen DemTectEar vil bli vurdert ved vareanalyse / Cronbachs' Alpha. For videre evaluering og sammenligninger vil det bli utført tosidige t-tester med signifikansnivå 0,05 eller Mann-Whitney-U-tester. Det primære endepunktet består av en grenseverdi mellom alderstilpasset kognitiv evne og kognitiv svikt.

Totalt vil 200 kontrollpersoner, 50 pasienter med hørselstap og 50 pasienter med synshemming inkluderes for analyse. Flertallet av disse pasientene er rekruttert i Köln, og kun 20 pasienter med nedsatt hørsel blir undersøkt i Zürich.