Kognitiv screening av patienter med hörselnedsättning

Kognitiv funktionsnedsättning och demens är ett växande hälsoproblem i vårt samhälle. Prevalensen av demens uppskattas fortfarande växa drastiskt och nå över 100 miljoner över hela världen fram till år 2050. För att lösa detta problem finns det många neuropsykologiska screeningmetoder, till exempel mini-mental state examination (MMSE) eller DemTect.

Ett annat åldersberoende problem är den ökande hörselnedsättningen. Dessutom har studier visat att hörselnedsättning är förknippad med kognitiv försämring och kan påskynda processen. Det finns dock ingen specifik kognitiv screeningmetod för patienter med sensorisk hörselnedsättning.

Denna studie syftar till att erhålla en specifikt modifierad version av den allmänna DemTect som kallas DemTectEar för patienter med redan existerande hörselnedsättning. En sådan screeningsmetod skulle leda till tidigare upptäckt, tidigare terapi och därmed till en bromsning av kognitiv försämring.

Patientdiagram screenas för att identifiera möjliga deltagare. De kontaktas för att delta i studien under regelbundna kliniska uppföljningskonsultationer eller kontaktas via telefon eller mail.

Utredarna kommer att förklara för varje deltagare studiens natur, dess syfte, de inblandade procedurerna, den förväntade varaktigheten, de potentiella riskerna och fördelarna och eventuella obehag den kan medföra. Varje deltagare kommer att informeras om att deltagandet i studien är frivilligt och att han eller hon kan dra sig ur studien när som helst och att ett återkallande av samtycke inte kommer att påverka hans eller hennes efterföljande medicinska hjälp och behandling.

Deltagaren kommer att informeras om att hans eller hennes journal kan granskas av andra behöriga personer än deras behandlande läkare.

Alla deltagare i studien kommer att få ett informationsblad för deltagare och ett samtyckesformulär som beskriver studien och tillhandahåller tillräcklig information för att deltagarna ska kunna fatta ett välgrundat beslut om sitt deltagande i studien. Tillräckligt med tid, några dagar eller mer om så krävs, kommer att ges till deltagaren för att bestämma om han vill delta eller inte.

Det formella samtycke från en deltagare, med hjälp av det godkända samtyckesformuläret, kommer att erhållas innan deltagaren skickas till någon studieprocedur.

Samtyckesformuläret kommer att undertecknas och dateras av utredaren eller dennes företrädare samtidigt som deltagaren skriver under. En kopia av det undertecknade informerade samtycket kommer att ges till studiedeltagaren. Samtyckesformuläret kommer att bevaras som en del av studien.

Studieprocedurer

Studiens totala varaktighet är planerad att vara 12 månader från och med rekryteringsperioden i september 2019. Studietiden för varje patient är planerad att vara cirka 60 minuter, där varje patient kommer att genomgå en serie neuropsykologiska tester och frågeformulär som:

DemTectEar Mini Mental State Examination (MMSE) F-A-S Becks Depressions-Inventar (BOI-V) Bayer-Activities of Daily Living Scale-Skala (B-ADL Skala) Trail Making Test (TMT) Rey-Osterrieth Complex Figure Test - Copy and Recall ( ROCFT) Mini-q Test Nürnberger-Alters-Inventar Test (NAI-Labyrinth) Deltest 4 av Leistungsprüfsystem für 50+ (LPS50+) Deltest 6 av Leistungsprüfsystem für 50+ Verbaler Lern- und Merkfähigkeitsfähigkeitstest (VLMT) Gerskaltest (VLMT)

Statistisk analysplan och beräkning av urvalsstorlek De insamlade uppgifterna kommer att utvärderas med SPSS 23. Den korrigerade artikeltotalkorrelationen och artikelns svårighetsgrad för artikeln DemTectEar kommer att bedömas genom artikelanalys / Cronbachs' Alpha. För vidare utvärdering och jämförelser kommer tvåsidiga t-tester med signifikansnivån 0,05 eller Mann-Whitney-U-tester att utföras. Det primära effektmåttet består av en cut-off poäng mellan åldersanpassad kognitiv förmåga och kognitiv funktionsnedsättning.

Totalt kommer 200 kontrollpersoner, 50 patienter med hörselnedsättning och 50 patienter med synnedsättning att inkluderas för analys. Majoriteten av dessa patienter rekryteras i Köln, och endast 20 patienter med hörselnedsättning utreds i Zürich.