Triagem Cognitiva de Pacientes com Perda Auditiva

O comprometimento cognitivo e a demência são um problema de saúde crescente em nossa sociedade. Estima-se que a prevalência da demência ainda cresça drasticamente e atinja mais de 100 milhões em todo o mundo até o ano de 2050. Para resolver este problema, existem vários métodos de triagem neuropsicológica, por exemplo, o mini-exame do estado mental (MEEM) ou o DemTect.

Outro problema dependente da idade é o aumento da deficiência auditiva. Além disso, estudos mostraram que a perda auditiva está associada ao declínio cognitivo e pode acelerar o processo. No entanto, não existe um método de triagem cognitiva específico para pacientes com perda auditiva sensorial.

Este estudo visa obter uma versão especificamente modificada do DemTect geral denominado DemTectEar para pacientes com perda auditiva pré-existente. Esse método de triagem levaria à detecção precoce, terapia precoce e, portanto, à desaceleração do declínio cognitivo.

Os prontuários dos pacientes são examinados para identificar possíveis participantes. Eles são contatados para participar do estudo durante as consultas regulares de acompanhamento clínico ou são contatados por telefone ou correio.

Os investigadores explicarão a cada participante a natureza do estudo, sua finalidade, os procedimentos envolvidos, a duração prevista, os riscos e benefícios potenciais e qualquer desconforto que possa acarretar. Cada participante será informado de que a participação no estudo é voluntária e que ele ou ela pode desistir do estudo a qualquer momento e que a retirada do consentimento não afetará sua assistência médica e tratamento subsequentes.

O participante será informado de que seus registros médicos podem ser examinados por indivíduos autorizados que não sejam seus médicos assistentes.

Todos os participantes do estudo receberão uma folha de informações do participante e um formulário de consentimento descrevendo o estudo e fornecendo informações suficientes para que o participante tome uma decisão informada sobre sua participação no estudo. Tempo suficiente, alguns dias ou mais, se necessário, será dado ao participante para decidir se quer participar ou não.

O consentimento formal de um participante, usando o formulário de consentimento aprovado, será obtido antes que o participante seja submetido a qualquer procedimento do estudo.

O formulário de consentimento será assinado e datado pelo investigador ou seu designado ao mesmo tempo que o participante assina. Uma cópia do consentimento informado assinado será entregue ao participante do estudo. O formulário de consentimento será mantido como parte dos registros do estudo.

Procedimentos de estudo

A duração total do estudo está planejada para ser de 12 meses, começando com o período de recrutamento em setembro de 2019. A duração do estudo para cada paciente está planejada para ser de aproximadamente 60 minutos, em que cada paciente será submetido a uma série de testes neuropsicológicos e questionários, tais como:

DemTectEar Mini Exame do Estado Mental (MEEM) F-A-S Becks Depressões-Inventar (BOI-V) Bayer-Atividades da Escala de Vida Diária-Skala (B-ADL Skala) Teste de Criação de Trilhas (TMT) Teste de Figura Complexa Rey-Osterrieth - Copiar e Recuperar ( ROCFT) Mini-q Test Nürnberger-Alters-Inventar Test (NAI-Labyrinth) Subteste 4 do Leistungsprüfsystem für 50+ (LPS50+) Subteste 6 do Leistungsprüfsystem für 50+ Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT) Geriatrische Depressionsskala (GDS)

Plano de análise estatística e cálculo do tamanho da amostra Os dados coletados serão avaliados usando o SPSS 23. A correlação item-total corrigida e a dificuldade do item DemTectEar serão avaliadas por meio da análise de itens / Alfa de Cronbach. Para posterior avaliação e comparações serão realizados testes t bicaudais com nível de significância 0,05 ou Mann-Whitney-U. O endpoint primário consiste em uma pontuação de corte entre a capacidade cognitiva apropriada para a idade e o comprometimento cognitivo.

No total, 200 indivíduos controles, 50 pacientes com perda auditiva e 50 pacientes com deficiência visual serão incluídos para análise. A maioria desses pacientes é recrutada em Köln, e apenas 20 pacientes com deficiência auditiva são investigados em Zurique.