Kognitiv screening af patienter med høretab

Kognitiv svækkelse og demens er et voksende sundhedsproblem i vores samfund. Forekomsten af ​​demens anslås stadig at vokse drastisk og nå over 100 millioner på verdensplan i år 2050. For at løse dette problem er der adskillige neuropsykologiske screeningsmetoder, for eksempel den mini-mentale tilstandsundersøgelse (MMSE) eller DemTect.

Et andet aldersafhængigt problem er den stigende hørenedsættelse. Desuden har undersøgelser vist, at høretab er forbundet med kognitiv tilbagegang og kan fremskynde processen. Ikke desto mindre findes der ingen specifik kognitiv screeningsmetode for patienter med et sensorisk høretab.

Denne undersøgelse sigter mod at opnå en specifikt modificeret version af den generelle DemTect kaldet DemTectEar til patienter med allerede eksisterende høretab. En sådan screeningsmetode ville føre til tidligere påvisning, tidligere terapi og derved til opbremsning af kognitiv tilbagegang.

Patientdiagrammer screenes for at identificere mulige deltagere. De kontaktes for at deltage i undersøgelsen under regelmæssige kliniske opfølgningskonsultationer eller kontaktes via telefon eller mail.

Efterforskerne vil forklare hver deltager arten af ​​undersøgelsen, dens formål, de involverede procedurer, den forventede varighed, de potentielle risici og fordele og ethvert ubehag, det måtte medføre. Hver deltager vil blive informeret om, at deltagelsen i undersøgelsen er frivillig, og at han eller hun kan trække sig fra undersøgelsen til enhver tid, og at tilbagetrækning af samtykke ikke vil påvirke hans eller hendes efterfølgende lægehjælp og behandling.

Deltageren vil blive informeret om, at hans eller hendes journaler kan undersøges af andre autoriserede personer end deres behandlende læge.

Alle deltagere til undersøgelsen vil få udleveret et deltagerinformationsark og en samtykkeerklæring, der beskriver undersøgelsen og giver tilstrækkelig information til, at deltageren kan træffe en informeret beslutning om deres deltagelse i undersøgelsen. Deltageren får nok tid, et par dage eller mere, hvis det er nødvendigt, til at beslutte, om han vil deltage eller ej.

Det formelle samtykke fra en deltager, ved hjælp af den godkendte samtykkeformular, vil blive indhentet, før deltageren underkastes en undersøgelsesprocedure.

Samtykkeskemaet vil blive underskrevet og dateret af efterforskeren eller dennes udpegede samtidig med, at deltageren underskriver. En kopi af det underskrevne informerede samtykke vil blive givet til undersøgelsesdeltageren. Samtykkeformularen vil blive opbevaret som en del af undersøgelsens optegnelser.

Studieprocedurer

Den overordnede varighed af undersøgelsen er planlagt til at være 12 måneder fra og med rekrutteringsperioden september 2019. Undersøgelsens varighed for hver patient er planlagt til at være cirka 60 minutter, hvor hver patient skal gennemgå en række neuropsykologiske tests og spørgeskemaer såsom:

DemTectEar Mini Mental State Examination (MMSE) F-A-S Becks Depressions-Inventar (BOI-V) Bayer-Activities of Daily Living Scale-Skala (B-ADL Skala) Trail Making Test (TMT) Rey-Osterrieth Complex Figure Test - Copy and Recall ( ROCFT) Mini-q Test Nürnberger-Alters-Inventar Test (NAI-Labyrinth) Deltest 4 af Leistungsprüfsystem für 50+ (LPS50+) Deltest 6 i Leistungsprüfsystem für 50+ Verbaler Lern- und Merkfähigkeitsfähigkeitstest (VLMT Depression Gerskaltest (VLMT)

Statistisk analyseplan og prøvestørrelsesberegning De indsamlede data vil blive evalueret ved hjælp af SPSS 23. Den korrigerede vare-total korrelation og vare-sværhedsgrad for varen DemTectEar vil blive vurderet ved vareanalyse / Cronbachs' Alpha. For yderligere evaluering og sammenligninger vil der blive udført tosidede t-tests med et signifikansniveau på 0,05 eller Mann-Whitney-U-tests. Det primære endepunkt består af en cut-off score mellem alderssvarende kognitiv evne og kognitiv svækkelse.

I alt vil 200 kontrolpersoner, 50 patienter med høretab og 50 patienter med synsnedsættelse indgå til analyse. Størstedelen af ​​disse patienter er rekrutteret i Köln, og kun 20 patienter med nedsat hørelse undersøges i Zürich.