Hallássérült betegek kognitív szűrése

A kognitív károsodás és a demencia egyre nagyobb egészségügyi problémát jelent társadalmunkban. A becslések szerint a demencia prevalenciája továbbra is drasztikusan nő, és 2050-re eléri a 100 milliót világszerte. A probléma megoldására számos neuropszichológiai szűrési módszer létezik, ilyen például a mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) vagy a DemTect.

Egy másik életkorfüggő probléma a növekvő halláskárosodás. Ezenkívül a tanulmányok kimutatták, hogy a halláscsökkenés a kognitív hanyatlással jár, és felgyorsíthatja a folyamatot. Ennek ellenére nincs specifikus kognitív szűrési módszer a szenzoros halláskárosodásban szenvedő betegek számára.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az általános DemTect speciálisan módosított változatát, a DemTectEar-t előállítsa olyan betegek számára, akiknek már halláskárosodásuk van. Egy ilyen szűrési módszer a korábbi felismeréshez, korábbi terápiához és ezáltal a kognitív hanyatlás lassulásához vezet.

A betegtáblázatokat átvizsgálják a lehetséges résztvevők azonosítása érdekében. A vizsgálatban való részvétel érdekében rendszeres klinikai nyomon követési konzultációk során, vagy telefonon vagy e-mailben keresik meg őket.

A vizsgálók minden résztvevőnek elmagyarázzák a vizsgálat természetét, célját, az alkalmazott eljárásokat, a várható időtartamot, a lehetséges kockázatokat és előnyöket, valamint az esetleges kellemetlenségeket. Minden résztvevőt tájékoztatnak arról, hogy a vizsgálatban való részvétel önkéntes, és bármikor kiléphet a vizsgálatból, valamint hogy a hozzájárulás visszavonása nem érinti a későbbi orvosi segítségét és kezelését.

A résztvevőt tájékoztatják arról, hogy egészségügyi feljegyzéseit a kezelőorvosától eltérő jogosult személyek is megvizsgálhatják.

A vizsgálatban részt vevő valamennyi résztvevő kap egy résztvevői adatlapot és egy beleegyezési űrlapot, amely leírja a vizsgálatot, és elegendő információt nyújt a résztvevő számára ahhoz, hogy megalapozott döntést hozhasson a vizsgálatban való részvételéről. Elegendő időt, szükség esetén néhány napot vagy még többet kap a résztvevő, hogy eldöntse, részt vesz-e vagy sem.

A résztvevő hivatalos beleegyezését a jóváhagyott beleegyezési űrlap használatával be kell szerezni, mielőtt a résztvevőt bármilyen vizsgálati eljárásba bocsátanák.

A hozzájárulási űrlapot a vizsgáló vagy megbízottja írja alá és dátummal egyidejűleg a résztvevő aláírásával látja el. Az aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozat másolatát a vizsgálatban résztvevő megkapja. A hozzájárulási űrlapot a vizsgálati jegyzőkönyvek részeként megőrizzük.

Tanulmányi eljárások

A tanulmány teljes időtartama a tervek szerint 12 hónap lesz, a 2019. szeptemberi felvételi időszaktól kezdve. A tervezett vizsgálat időtartama minden beteg esetében körülbelül 60 perc, amely során minden beteget egy sor neuropszichológiai tesztnek és kérdőívnek vetnek alá, mint például:

DemTectEar Mini Mental State Examination (MMSE) F-A-S Becks Depressziók-Inventar (BOI-V) Bayer-A mindennapi élet tevékenységei Scale-Skala (B-ADL Skala) Trail Making Test (TMT) Rey-Osterrieth Komplex ábrateszt - Másolás és visszahívás ( ROCFT) Mini-q teszt Nürnberger-Alters-Inventar teszt (NAI-Labyrinth) A Leistungsprüfsystem für 50+ (LPS50+) 4. résztesztje, a Leistungsprüfsystem für 50+ Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT) Geria

Statisztikai elemzési terv és mintanagyság számítás Az összegyűjtött adatok kiértékelése az SPSS 23 segítségével történik. A DemTectEar elem korrigált item-összeg korrelációját és itemnehézségét itemanalízissel / Cronbachs' Alpha értékeljük. A további értékeléshez és összehasonlításhoz 0,05 szignifikanciaszintű kétoldali t-próbát vagy Mann-Whitney-U-próbát kell végezni. Az elsődleges végpont az életkornak megfelelő kognitív képesség és a kognitív károsodás közötti határérték.

Összesen 200 kontrollalany, 50 hallássérült és 50 látássérült beteg vesz részt az elemzésben. A betegek többségét Kölnben toborozzák, és csak 20 hallássérült beteget vizsgálnak meg Zürichben.