神経内分泌腫瘍患者の術中カルチノイド危機を軽減するためのテロトリスタットエチル

包含基準:

• 患者は、医師によって医学的に確認されたグレード 1 またはグレード 2 の小腸神経内分泌腫瘍 (NET) を持っている必要があります。
• がんが肝臓に転移したため、腹部（胃）の手術を受ける予定の患者。 患者は自発的に手術を受けることを選択しなければなりません。
• 18歳以上。
• 無症候性（症状を示さない）であるが、手術前にセロトニンまたは5-HIAA（5-ヒドロキシインドール酢酸）レベルが上昇している小腸神経内分泌腫瘍の患者。
• 症候性 (カルチノイド症状を示す) で、手術前にセロトニンまたは 5-HIAA レベル (血漿または尿中) が上昇または正常である患者。

除外基準:

• 子供や囚人などの脆弱な集団に属する患者。
• グレード3の神経内分泌腫瘍または特定が困難な神経内分泌腫瘍の患者。
• 未治療のカルチノイド心疾患の患者。
• -調査研究の一環として、他の薬物または治療を受けている患者。
• -非黒色腫皮膚がん以外の「現在活動中の」2番目の腫瘍を有する患者。 患者が治療を完了し、3年以上病気がない場合、患者は「現在活動中」の腫瘍を持っているとは見なされません.
• 既知の脳腫瘍を有する患者。
• テロトリスタットエチルに見られるものと同様の化学的または生物学的成分を含む薬物に対するアレルギー反応の病歴がある患者。
• -進行中または活動中の感染症、うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件に従う患者の能力を制限する精神疾患/社会的状況など、ただしこれらに限定されない、がんを患っている間に発生する制御されていない病気。
• 妊娠中の女性は、テロトリスタットエチルが胚/胎児に深刻な損傷を与えたり、流産を引き起こす可能性があるため、この研究から除外されています. この薬はまた、授乳中の乳児に未知の潜在的なリスクをもたらすため、母親がテロトリスタットエチルで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります.
• -尿妊娠検査を受けることを拒否し、研究期間中および手術後少なくとも7日間、許容される避妊方法の使用を拒否する出産可能年齢の女性。 許容される避妊法には、バリア法 (男性用または女性用コンドーム) が含まれます。ホルモン（経口または埋め込み型）;文書化された滅菌手順;殺精子剤を含むキャップ、ダイヤフラム、またはスポンジ。またはライフスタイルの選択としての禁欲。
• -手術の15日前に医学的懸念のために中止できないCYP3A4基質を使用している患者。
• 中等度または重度の肝不全の患者。