Telotristat Ethyl 用于减少神经内分泌肿瘤患者术中类癌危象

纳入标准：

• 患者必须患有经医生医学确认的 1 级或 2 级小肠神经内分泌肿瘤 (NET)。
• 由于癌症已经扩散到肝脏而计划进行腹部（胃）手术的患者。 患者必须自愿选择接受手术。
• 18 岁或以上。
• 无症状（未出现症状）但术前 5-羟色胺或 5-HIAA（5-羟基吲哚乙酸）水平升高的小肠神经内分泌肿瘤患者。
• 有症状（显示类癌症状）且术前血清素或 5-HIAA 水平（血浆或尿液）升高或正常的患者。

排除标准：

• 属于弱势群体的患者，例如儿童和囚犯。
• 3级神经内分泌肿瘤或难以鉴别的神经内分泌肿瘤患者。
• 未经治疗的类癌性心脏病患者。
• 作为研究的一部分正在接受任何其他药物或治疗的患者。
• 患有非黑色素瘤皮肤癌以外的“当前活跃的”第二肿瘤的患者。 如果患者已经完成治疗并且 3 年或更长时间没有疾病，则不认为他们患有“当前活动性”肿瘤。
• 患有已知脑癌的患者。
• 对化学或生物成分与 telotristat ethyl 中发现的药物具有相似化学或生物成分的药物有过敏反应史的患者。
• 患有癌症时发生的不受控制的疾病，例如但不限于持续或活动性感染、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制患者遵循研究要求的能力的精神疾病/社交情况。
• 孕妇被排除在这项研究之外，因为 telotristat ethyl 会严重损害胚胎/胎儿或导致流产。 由于该药物还会对哺乳婴儿造成未知的潜在风险，因此如果母亲接受 telotristat ethyl 治疗，则应停止母乳喂养。
• 拒绝接受尿妊娠试验并在研究期间和手术后至少 7 天内拒绝使用可接受的节育方法的育龄妇女。 可接受的避孕措施包括屏障方法（男用或女用避孕套）；荷尔蒙（口服或植入）；记录的灭菌程序；带有杀精子剂的盖子、隔膜或海绵；或禁欲作为一种生活方式的选择。
• 手术前 15 天因医疗问题不能停用 CYP3A4 底物的患者。
• 中度或重度肝功能衰竭患者。