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膝蓋骨不安定性に対する外科的治療の結果を予測する要因 (MPFL)

2020年12月12日更新者：Nik Žlak

この研究の目的は次のとおりです。

膝の主観的状態、一般的な生活の質、および身体活動の観点から、内側膝蓋大腿靭帯（MPFL）の再建による膝蓋関節の手術的安定化の成功を分析する
特定の術前（患者の人口統計データおよび既往歴データ、膝関節の放射線パラメータ）および術中因子（MPFL グラフトの大腿挿入位置、膝蓋骨の高さ、膝の軟骨表面の損傷の程度）の影響を研究する関節）外科的治療の主観的結果について。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

膝蓋骨脱臼

介入・治療

手順：脛骨粗面骨切り術を伴うまたは伴わない MPFL の再建

研究の種類

介入

入学 (予想される)

145

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スロベニア
- - Ljubljana、スロベニア、1000
    - Department of Orthopaedic Surgery of the Ljubljana University Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18歳以上の患者
MPFL 再建による外科的介入
脛骨粗面転位（TTT）の有無にかかわらず。

除外基準:

滑車形成術、
矯正膝骨切り術
軟骨修復治療
他の膝靭帯の再建
メニスカス修復
運動障害
麻痺
麻痺
神経筋疾患
参加拒否
コントロールアンケートへの回答拒否
スロベニア語の理解不足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
EQ-5Dで評価した主観的な膝の状態の変化時間枠：2～8歳	膝蓋骨関節の外科的安定化の後、膝の主観的な状態が大幅に改善されることが期待されます。主観的な膝の状態の変化は、EQ-5D (5 次元のヨーロッパの生活の質、最小 0、最大 100) で測定されます。質問者のスコアが高いほど、より良い結果を意味します。	2～8歳
KOOSで評価した主観的な膝の状態の変化時間枠：2～8歳	膝蓋骨関節の外科的安定化の後、膝の主観的な状態が大幅に改善されることが期待されます。主観的な膝の状態の変化は、KOOS (変形性膝関節症の結果スコア; 最小 0、最大 100) で測定されます。質問者のスコアが高いほど、より良い結果を意味します。	2～8歳
テグナー活動尺度における主観的な膝の状態の変化時間枠：2～8歳	膝蓋骨関節の外科的安定化の後、膝の主観的な状態が大幅に改善されることが期待されます。主観的な膝の状態の変化は、Tegner 活動スケール (最小 0、最大 10) で測定されます。スケールのスコアが高いほど、より良い結果を意味します。	2～8歳
Kujalaスコアで評価した主観的な膝の状態の変化時間枠：2～8歳	膝蓋骨関節の外科的安定化の後、膝の主観的な状態が大幅に改善されることが期待されます。主観的な膝の状態の変化は、Kujala 質問者 (最小 0、最大 100) で測定されます。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。	2～8歳
IKDCにおける主観的な膝の状態の変化時間枠：2～8歳	膝蓋骨関節の外科的安定化の後、膝の主観的な状態が大幅に改善されることが期待されます。主観的な膝の状態の変化は、IKDC (国際膝ドキュメンテーション委員会最小; 0、最大 100) の質問者で評価されます。質問者のスコアが高いほど、より良い結果を意味します。	2～8歳

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
膝蓋骨の位置変更時間枠：2～8歳	術後後期の膝蓋骨の高さは、手術直後の位置と変わらないと予想されます。膝蓋骨の高さは、手術前、手術直後、および手術後少なくとも 6 か月後に、標準的な側面 X 線で Caton-Deschamp 指数で評価されます。正常な膝蓋骨の高さの基準値は 0.8 ～ 1.2 です。	2～8歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nik Žlak

協力者

University of Ljubljana

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年9月1日

研究の完了 (予想される)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月12日

最初の投稿 (実際)

2020年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)