Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polvilumpion epävakauden kirurgisen hoidon lopputuloksen ennustavat tekijät (MPFL)

lauantai 12. joulukuuta 2020 päivittänyt: Nik Žlak

Tutkimuksen tarkoitus on:

  1. analysoida polvilumpion nivelen operatiivisen stabiloinnin onnistumista mediaalisen patellofemoraalisen ligamentin (MPFL) rekonstruktion kanssa polven subjektiivisen tilan, yleisen elämänlaadun ja fyysisen aktiivisuuden kannalta
  2. tutkia spesifisten preoperatiivisten (potilaan demografiset ja anamnestiset tiedot, polvinivelen radiologiset parametrit) ja intraoperatiivisten tekijöiden vaikutusta (MPFL-siirteen reisiluun asettamisen paikka, polvilumpion korkeus, polven rustopintojen vaurioitumisaste nivel) kirurgisen hoidon subjektiivisen tuloksen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Department of Orthopaedic Surgery of the Ljubljana University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaita potilaita
  • kirurginen toimenpide MPFL-rekonstruktiolla
  • sääriluun tuberosity-transpositiolla (TTT) tai ilman sitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • trokleoplastia,
  • korjaava polven osteotomia
  • korjaava ruston hoito
  • muiden polven nivelsiteiden rekonstruktio
  • meniskin korjaus
  • liikehäiriöt
  • plegia
  • pareesi
  • neuromuskulaariset sairaudet
  • osallistumisen hylkääminen
  • hylkääminen kontrollikyselylomakkeiden täyttämisestä
  • slovenian kielen ymmärtämisen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivisen polven tilan muutos arvioituna EQ-5D:llä
Aikaikkuna: 2-8 vuotta
Polven subjektiivisen tilan odotetaan paranevan merkittävästi polvilumpion nivelen kirurgisen stabiloinnin jälkeen. Subjektiivisen polven tilan muutos mitataan EQ-5D:llä (eurooppalainen elämänlaatu 5 ulottuvuudessa; min 0, max 100). Korkeammat pisteet kysyjälle tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2-8 vuotta
Subjektiivisen polven tilan muutos arvioituna KOOS:lla
Aikaikkuna: 2-8 vuotta
Polven subjektiivisen tilan odotetaan paranevan merkittävästi polvilumpion nivelen kirurgisen stabiloinnin jälkeen. Muutos subjektiivisessa polven tilassa mitataan KOOS:lla (polven nivelrikon lopputulos; min 0, max 100). Korkeammat pisteet kysyjälle tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2-8 vuotta
Polven subjektiivisen tilan muutos Tegnerin aktiivisuusasteikolla
Aikaikkuna: 2-8 vuotta
Polven subjektiivisen tilan odotetaan paranevan merkittävästi polvilumpion nivelen kirurgisen stabiloinnin jälkeen. Muutos subjektiivisessa polven tilassa mitataan Tegnerin aktiivisuusasteikolla (min 0, max 10). Korkeammat pisteet asteikolla tarkoittavat parempaa lopputulosta.
2-8 vuotta
Subjektiivisen polven tilan muutos arvioituna Kujala-pisteillä
Aikaikkuna: 2-8 vuotta
Polven subjektiivisen tilan odotetaan paranevan merkittävästi polvilumpion nivelen kirurgisen stabiloinnin jälkeen. Subjektiivisen polven tilan muutos mitataan Kujala-kysyjällä (min 0, max100). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
2-8 vuotta
Subjektiivisen polven tilan muutos IKDC:ssä
Aikaikkuna: 2-8 vuotta
Polven subjektiivisen tilan odotetaan paranevan merkittävästi polvilumpion nivelen kirurgisen stabiloinnin jälkeen. Muutos subjektiivisessa polven statuksessa arvioidaan IKDC:n (International knee documentation Committeemin; 0, max 100) kysyjällä. Korkeampi pistemäärä kysyjälle tarkoittaa parempaa tulosta.
2-8 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvilumpion asennon muutos
Aikaikkuna: 2-8 vuotta
Polvilumpion korkeuden myöhäisessä postoperatiivisessa jaksossa ei odoteta poikkeavan asennostaan ​​välittömästi toimenpiteen jälkeen. Polvilumpion korkeus mitataan Caton-Deschamp-indeksillä tavallisissa lateraalisissa röntgensäteissä ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja vähintään kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. Normaalin polvilumpion korkeuden vertailuarvot ovat 0,8 - 1,2.
2-8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nik Žlak

Yhteistyökumppanit

University of Ljubljana
University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KME 0120-169/2020/4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polvilumpion sijoiltaanmeno

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa