Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы прогнозирования исхода хирургического лечения нестабильности надколенника (MPFL)

12 декабря 2020 г. обновлено: Nik Žlak

Цель исследования:

проанализировать успешность оперативной стабилизации надколенникового сустава с реконструкцией медиальной пателлофеморальной связки (МПФС) с точки зрения субъективного статуса коленного сустава, общего качества жизни и физической активности
изучить влияние специфических предоперационных (демографические и анамнестические данные больного, рентгенологические параметры коленного сустава) и интраоперационных факторов (место бедренной установки трансплантата MPFL, высота надколенника, степень повреждения хрящевых поверхностей коленного сустава). сустав) на субъективный результат оперативного лечения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вывих надколенника

Вмешательство/лечение

Процедура: Реконструкция MPFL с остеотомией бугристости большеберцовой кости или без нее

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

145

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Словения
- - Ljubljana, Словения, 1000
    - Department of Orthopaedic Surgery of the Ljubljana University Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

пациенты старше 18 лет
оперативное вмешательство с реконструкцией МПФЛ
с транспозицией бугристости большеберцовой кости (ТТТ) или без нее.

Критерий исключения:

трохлеопластика,
корригирующая остеотомия коленного сустава
репаративное лечение хрящей
реконструкция других связок колена
восстановление мениска
двигательные нарушения
плегия
парез
нервно-мышечные заболевания
отказ от участия
отказ от заполнения контрольных анкет
непонимание словенского языка

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение субъективного состояния колена, оцененное с помощью EQ-5D Временное ограничение: 2-8 лет	Ожидается, что субъективное состояние коленного сустава значительно улучшится после хирургической стабилизации надколенникового сустава. Изменение субъективного состояния колена будет измеряться с помощью EQ-5D (европейское качество жизни в 5 измерениях; минимум 0, максимум 100). Более высокие баллы за вопрошающего означают лучший результат.	2-8 лет
Изменение субъективного состояния колена, оцененное с помощью KOOS Временное ограничение: 2-8 лет	Ожидается, что субъективное состояние коленного сустава значительно улучшится после хирургической стабилизации надколенникового сустава. Изменение субъективного состояния колена будет измеряться с помощью KOOS (оценка исхода остеоартрита коленного сустава; минимум 0, максимум 100). Более высокие баллы за вопрошающего означают лучший результат.	2-8 лет
Изменение субъективного состояния колена по шкале активности Тегнера Временное ограничение: 2-8 лет	Ожидается, что субъективное состояние коленного сустава значительно улучшится после хирургической стабилизации надколенникового сустава. Изменение субъективного состояния колена будет измеряться по шкале активности Тегнера (минимум 0, максимум 10). Более высокие баллы по шкале означают лучший результат.	2-8 лет
Изменение субъективного состояния колена оценивается по шкале Куяла. Временное ограничение: 2-8 лет	Ожидается, что субъективное состояние коленного сустава значительно улучшится после хирургической стабилизации надколенникового сустава. Изменение субъективного состояния колена будет измеряться с помощью вопросника Куджала (мин. 0, макс. 100). Более высокий балл означает лучший результат.	2-8 лет
Изменение субъективного статуса колена на IKDC Временное ограничение: 2-8 лет	Ожидается, что субъективное состояние коленного сустава значительно улучшится после хирургической стабилизации надколенникового сустава. Изменение субъективного состояния колена будет оцениваться с помощью опросника IKDC (Международный комитет по документации коленного сустава, мин.; 0, макс. 100). Более высокий балл вопрошающего означает лучший результат.	2-8 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение положения надколенника Временное ограничение: 2-8 лет	Ожидается, что высота надколенника в отдаленном послеоперационном периоде не будет отличаться от его положения сразу после операции. Высота надколенника будет оцениваться с помощью индекса Катона-Дешама на стандартных боковых рентгенограммах до операции, сразу после операции и по крайней мере через шесть месяцев после операции. Референтные значения для нормальной высоты надколенника составляют 0,8–1,2.	2-8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nik Žlak

Соавторы

University of Ljubljana

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)