髌骨不稳手术治疗结果的预测因素 (MPFL)
2020年12月12日 更新者：Nik Žlak
本研究的目的是：
- 从膝关节的主观状态、一般生活质量和身体活动等方面分析内侧髌股韧带 (MPFL) 重建手术稳定髌骨关节的成功
- 研究特定术前（患者的人口统计学和既往史数据、膝关节的放射学参数）和术中因素（MPFL 移植物股骨插入位置、髌骨高度、膝关节软骨表面损伤程度）的影响关节）对手术治疗的主观结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
145
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Department of Orthopaedic Surgery of the Ljubljana University Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- MPFL 重建手术干预
- 有或没有胫骨结节转位 (TTT)。
排除标准：
- 滑车成形术，
- 矫正膝关节截骨术
- 修复性软骨治疗
- 其他膝关节韧带的重建
- 半月板修复
- 运动障碍
- 麻痹
- 轻瘫
- 神经肌肉疾病
- 参与拒绝
- 拒绝完成控制问卷
- 对斯洛文尼亚语缺乏理解
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EQ-5D评价膝关节主观状态变化
大体时间：2-8岁
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预计在髌骨关节手术稳定后，膝关节的主观状态将得到明显改善。
将使用 EQ-5D（欧洲生活质量的 5 个维度；最小值 0，最大值 100）测量主观膝关节状态的变化。
提问者的分数越高意味着结果越好。
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2-8岁
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KOOS评估膝关节主观状态的变化
大体时间：2-8岁
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预计在髌骨关节手术稳定后，膝关节的主观状态将得到明显改善。
将使用 KOOS（膝骨关节炎结果评分；最小 0，最大 100）测量主观膝关节状态的变化。
提问者的分数越高意味着结果越好。
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2-8岁
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Tegner 活动量表主观膝关节状态的变化
大体时间：2-8岁
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预计在髌骨关节手术稳定后，膝关节的主观状态将得到明显改善。
将使用 Tegner 活动量表（最小 0，最大 10）测量主观膝关节状态的变化。
量表上的分数越高意味着结果越好。
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2-8岁
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Kujala评分评价膝关节主观状态变化
大体时间：2-8岁
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预计在髌骨关节手术稳定后，膝关节的主观状态将得到明显改善。
将使用 Kujala 提问器测量主观膝关节状态的变化（最小 0，最大 100）。
更高的分数意味着更好的结果。
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2-8岁
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IKDC 膝关节主观状态变化
大体时间：2-8岁
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预计在髌骨关节手术稳定后，膝关节的主观状态将得到明显改善。
主观膝关节状态的变化将由 IKDC（国际膝关节记录委员会最少；0，最多 100）提问者进行评估。
提问者的分数越高意味着结果越好。
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2-8岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髌骨位置变化
大体时间：2-8岁
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预计术后晚期髌骨的高度不会与其手术后立即的位置不同。
髌骨高度将在手术前、手术后立即和手术后至少六个月的标准侧位 X 光片上使用 Caton-Deschamp 指数进行评估。
正常髌骨高度的参考值为 0.8 - 1.2。
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2-8岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2024年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月12日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月12日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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