슬개골 불안정증의 수술적 치료 결과 예측 인자 (MPFL)
2020년 12월 12일 업데이트: Nik Žlak
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 슬개대퇴인대(MPFL)의 재건술을 통한 슬개관절의 수술적 안정화 성공 여부를 무릎의 주관적 상태, 전반적인 삶의 질, 신체활동 측면에서 분석하고자 한다.
- 특정 수술 전(환자의 인구학적 및 기억 상실 데이터, 무릎 관절의 방사선학적 매개변수) 및 수술 중 요인(MPFL 이식편의 대퇴 삽입 위치, 슬개골 높이, 무릎 연골 표면의 손상 정도)의 영향을 연구합니다. 관절) 외과 적 치료의 주관적 결과에.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Department of Orthopaedic Surgery of the Ljubljana University Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- MPFL 재건을 통한 외과적 개입
- 경골결절 전위(TTT) 유무에 관계없이.
제외 기준:
- 성형술,
- 교정 무릎 절골술
- 회복 연골 치료
- 다른 무릎 인대의 재건
- 반월판 수리
- 운동 장애
- 마비
- 부전 마비
- 신경근 질환
- 참여 거부
- 제어 설문지 작성 거부
- 슬로베니아어에 대한 이해 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ-5D로 평가한 주관적 무릎 상태의 변화
기간: 2-8년
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슬개골 관절의 외과적 안정화 이후 무릎의 자각적 상태가 상당히 호전될 것으로 기대된다.
주관적 무릎 상태의 변화는 EQ-5D(5차원의 유럽 삶의 질, 최소 0, 최대 100)로 측정됩니다.
질문자의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2-8년
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KOOS로 평가한 주관적 무릎 상태의 변화
기간: 2-8년
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슬개골 관절의 외과적 안정화 이후 무릎의 자각적 상태가 상당히 호전될 것으로 기대된다.
주관적 무릎 상태의 변화는 KOOS(무릎 골관절염 결과 점수; 최소 0, 최대 100)로 측정됩니다.
질문자의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2-8년
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Tegner 활동 척도에 따른 주관적 무릎 상태의 변화
기간: 2-8년
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슬개골 관절의 외과적 안정화 이후 무릎의 자각적 상태가 상당히 호전될 것으로 기대된다.
주관적인 무릎 상태의 변화는 Tegner 활동 척도(최소 0, 최대 10)로 측정됩니다.
척도에서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2-8년
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Kujala 점수로 평가한 주관적 무릎 상태의 변화
기간: 2-8년
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슬개골 관절의 외과적 안정화 이후 무릎의 자각적 상태가 상당히 호전될 것으로 기대된다.
주관적 무릎 상태의 변화는 Kujala Questioner(최소 0, 최대 100)로 측정한다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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2-8년
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IKDC에서 주관적인 무릎 상태의 변화
기간: 2-8년
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슬개골 관절의 외과적 안정화 이후 무릎의 자각적 상태가 상당히 호전될 것으로 기대된다.
주관적 무릎 상태의 변화는 IKDC(International knee Documentation committeemin; 0, max 100) 질문자와 함께 평가됩니다.
질문자의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2-8년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개골 위치 변경
기간: 2-8년
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수술 후 후기 슬개골의 높이는 수술 직후의 위치와 다르지 않을 것으로 예상됩니다.
슬개골 높이는 수술 전, 수술 직후, 수술 후 최소 6개월 후에 표준 측면 X-레이에서 Caton-Deschamp 지수로 평가됩니다.
정상 슬개골 높이의 기준값은 0.8 - 1.2입니다.
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2-8년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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