潜在性結核感染症（LTBI）のサイトメトリー免疫診断
2020年12月12日 更新者：Karolína Doležalová, M.D.、Thomayer University Hospital
潜在性結核感染症 (LTBI) のサイトメトリー免疫診断と以前の BCG ワクチン接種の影響 - パイロット研究
結核反応性免疫細胞は、マイコバクテリウム属菌の抗原に対する免疫応答を識別するためにマルチパラメトリックフローサイトメトリーで検査されます。結核疾患/潜伏感染、またはBCGワクチン接種後の反応。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、インビトロ活性化試験におけるアジュバント 2 と組み合わせた、CD4+ および CD8+ T 細胞に対する刺激性免疫優性抗原のより広範なパネルにおける検出抗体の現在のサイトメトリー パネルを検証することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Petra Hadlová, MGR
- 電話番号：+724077200
- メール：Petra.hadlova@natur.cuni.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karolína Doležalová, MD
- 電話番号：+420777246841
- メール：karolina.dolezalova@ftn.cz
研究場所
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-
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Prague、チェコ、12800
- 募集
- Faculty of Science
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コンタクト：
- Petra Hadlová, Mgr.
- 電話番号：+420724077200
- メール：Petra.hadlova@natur.cuni.cz
-
コンタクト：
- Karel Drbal, Doc.
- メール：Karel.drbal@natur.cuni.cz
-
Prague、チェコ、14059
- 募集
- Thomayer Hospital
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コンタクト：
- Karolína Doležalová, MD
- 電話番号：+420261082337
- メール：karolina.dolezalova@ftn.cz
-
コンタクト：
- Martina Vašáková, Prof
- 電話番号：+261082372
- メール：Martina.vasakova@ftn.cz
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
活動性結核感染歴のある、または細菌学的に承認された肺結核との濃厚接触歴のある幅広い集団を対象とした研究
説明
包含基準：活動性結核、研究前の3か月以内に結核感染症と接触したこと
-
除外基準:
- HIV陽性患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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活動性結核/LTBIとの接触
以前のBCGワクチン接種状況の証拠があり、細菌学的に結核の疑いが確認された濃厚接触者 TSTと確認された結核（TST≧5mmまたはBCGワクチン接種を受けていない、またはBCGワクチン接種済みのTST≧15mm） 小児および青少年20名 成人20名
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研究室での採血と血液分析
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アクティブな結核グループ
微生物培養陽性および胸部病理学的X線検査または胸部CT検査が陽性である活動性結核グループ 小児および青少年 20名 成人 20名
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研究室での採血と血液分析
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活動性結核との接触/陰性
細菌学的に確認された結核との濃厚接触後、3か月間TSTまたはIGRA検査で結核の証拠がなかった 小児および青少年20名、成人20名
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研究室での採血と血液分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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私たちの研究結果のピアレビュー出版
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新しい診断ツールの作成と既存の IGRA 検査 (QTF-GP および TST) との比較
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月2日
一次修了 (実際)
2020年5月26日
研究の完了 (予想される)
2022年12月26日
試験登録日
最初に提出
2020年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月12日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月12日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ThomayerH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。