Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cytometrická imunodiagnostika latentní tuberkulózní infekce (LTBI)

12. prosince 2020 aktualizováno: Karolína Doležalová, M.D., Thomayer University Hospital

Cytometrická imunodiagnostika latentní tuberkulózní infekce (LTBI) a vliv předchozí BCG vakcinace – pilotní studie

TBC-reaktivní imunitní buňky budou testovány v multiparametrické průtokové cytometrii k rozlišení imunitní odpovědi na antigeny Mycobacterium spp. u TBC onemocnění/latentní infekce nebo reakce po BCG vakcíně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je ověření současného cytometrického panelu detekčních protilátek v širším panelu stimulačních imunodominantních antigenů pro CD4+ a CD8+ T buňky v kombinaci s adjuvans 2 v in vitro aktivačním testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie širokého spektra populace s anamnézou aktivní TBC infekce nebo úzkého kontaktu s bakteriologicky schválenou plicní TBC

Popis

Kritéria pro zařazení: aktivní TBC, kontakt s infekcí TBC v předchozích 3 měsících před studií

-

Kritéria vyloučení:

  • HIV pozitivní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontakt s aktivní TB/LTBI
Po úzkém kontaktu s bakteriologicky potvrzenou TBC podezření na LTBI s průkazem předchozího BCG vakcinačního stavu TST potvrzená TST (TST ≥ 5 mm nebo BCG neočkovaná nebo TST ≥ 15 mm pro BCG očkovaná) 20 dětí a dospívajících 20 dospělých
Diagnostický test: Odběr krve
Odběr krve a rozbor krve v laboratoři
Aktivní skupina TBC
Skupina aktivní TBC s pozitivní mikrobiální kultivací a patologickým rentgenem hrudníku nebo CT hrudníku 20 dětí a dospívajících 20 dospělých
Diagnostický test: Odběr krve
Odběr krve a rozbor krve v laboratoři
Kontakt s aktivní TBC/ negativní
Po úzkém kontaktu s bakteriologicky potvrzenou TBC žádný důkaz TBC v testu TST nebo IGRA po dobu 3 měsíců 20 dětí a dospívajících 20 dospělých
Diagnostický test: Odběr krve
Odběr krve a rozbor krve v laboratoři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Recenzní publikace výsledků naší studie
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vytvoření nového diagnostického nástroje a jeho srovnání se stávajícím IGRA testem (QTF-GP a TST)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomayer University Hospital

Spolupracovníci

Charles University, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

26. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ThomayerH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BCG vakcinační reakce

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit