Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytometrische immunodiagnostiek van latente tuberculose-infectie (LTBI)

12 december 2020 bijgewerkt door: Karolína Doležalová, M.D., Thomayer University Hospital

Cytometrische immunodiagnostiek van latente tuberculose-infectie (LTBI) en de invloed van eerdere BCG-vaccinatie - Pilotstudie

TB-reactieve immuuncellen zullen getest worden in een multiparametrische flowcytometrie om een ​​immuunrespons te onderscheiden voor antigenen van Mycobacterium spp. bij tbc-ziekte/latente infectie of een reactie na BCG-vaccinatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is de verificatie van het huidige cytometrische panel van detectie-antilichamen in een breder panel van stimulerende immunodominante antigenen voor CD4+ en CD8+ T-cellen in combinatie met adjuvantia 2 in een in vitro activerende test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studie van het brede spectrum van de bevolking met een voorgeschiedenis van een actieve tuberculose-infectie of nauw contact met bacteriologisch goedgekeurde longtuberculose

Beschrijving

Inclusiecriteria: actieve tbc, contact met tbc-infectie in de afgelopen 3 maanden vóór het onderzoek

-

Uitsluitingscriteria:

  • Hiv-positieve patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Contact met actieve TB/LTBI
Na nauw contact met bacteriologisch bevestigde tbc-verdenking op LTBI met bewijs van eerdere BCG-vaccinatiestatus tbc bevestigd met TST (TST ≥ 5 mm of BCG niet-gevaccineerd of TST ≥ 15 mm voor BCG-gevaccineerd) 20 kinderen en adolescenten 20 volwassenen
Diagnostische toets: Bloedafname
Bloedafname en de analyse van bloed in het laboratorium
Actieve tbc-groep
Actieve tbc-groep met positieve microbiële kweek en pathologische thoraxradiografie of thorax-CT 20 kinderen en adolescenten 20 volwassenen
Diagnostische toets: Bloedafname
Bloedafname en de analyse van bloed in het laboratorium
Contact met actieve tbc/negatief
Na nauw contact met bacteriologisch bevestigde tbc gedurende 3 maanden geen bewijs van tbc in TST- of IGRA-test 20 kinderen en adolescenten 20 volwassenen
Diagnostische toets: Bloedafname
Bloedafname en de analyse van bloed in het laboratorium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Peer-review publicatie van de resultaten van ons onderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Creatie van een nieuw diagnostisch hulpmiddel en zijn vergelijking met bestaande IGRA-test (QTF-GP en TST)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomayer University Hospital

Medewerkers

Charles University, Czech Republic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

26 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ThomayerH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren