잠복결핵감염(LTBI)의 세포측정 면역진단
2020년 12월 12일 업데이트: Karolína Doležalová, M.D., Thomayer University Hospital
잠복결핵감염(LTBI)의 세포계측면역진단과 이전 BCG 접종의 영향 - 파일럿 연구
결핵 반응성 면역 세포는 Mycobacterium spp.의 항원에 대한 면역 반응을 구별하기 위해 다중 매개변수 유세포 분석에서 테스트됩니다. 결핵 질환/잠복 감염 또는 BCG 백신 후 반응.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 시험관내 활성화 테스트에서 보조제 2와 조합하여 CD4+ 및 CD8+ T 세포에 대한 더 넓은 패널의 자극성 면역우성 항원에서 검출 항체의 현재 세포측정 패널을 검증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Petra Hadlová, MGR
- 전화번호: +724077200
- 이메일: Petra.hadlova@natur.cuni.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Karolína Doležalová, MD
- 전화번호: +420777246841
- 이메일: karolina.dolezalova@ftn.cz
연구 장소
-
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Prague, 체코, 12800
- 모병
- Faculty of Science
-
연락하다:
- Petra Hadlová, Mgr.
- 전화번호: +420724077200
- 이메일: Petra.hadlova@natur.cuni.cz
-
연락하다:
- Karel Drbal, Doc.
- 이메일: Karel.drbal@natur.cuni.cz
-
Prague, 체코, 14059
- 모병
- Thomayer Hospital
-
연락하다:
- Karolína Doležalová, MD
- 전화번호: +420261082337
- 이메일: karolina.dolezalova@ftn.cz
-
연락하다:
- Martina Vašáková, Prof
- 전화번호: +261082372
- 이메일: Martina.vasakova@ftn.cz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
활동성 결핵 감염 병력이 있거나 세균학적으로 승인된 폐결핵과 밀접 접촉한 병력이 있는 광범위한 인구 집단에 대한 연구
설명
포함 기준: 활동성 결핵, 연구 전 이전 3개월 동안 결핵 감염과의 접촉
-
제외 기준:
- HIV 양성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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활동성 결핵/LTBI와의 접촉
이전의 BCG 예방 접종 상태의 증거가 있는 세균학적으로 확인된 LTBI 의심 결핵과 밀접 접촉한 후 TST로 확진된 결핵(TST ≥ 5 mm 또는 BCG 미접종 또는 BCG 접종의 경우 TST ≥ 15 mm) 어린이 및 청소년 20명 성인 20명
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실험실에서 채혈 및 혈액 분석
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활성 결핵 그룹
미생물 배양 양성 및 병리학적 흉부 방사선 촬영 또는 흉부 CT 검사를 받은 활동성 결핵군 어린이 및 청소년 20명 성인 20명
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실험실에서 채혈 및 혈액 분석
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활동성 결핵/음성 접촉자
세균학적으로 확진된 결핵과 밀접 접촉 후 3개월 동안 TST 또는 IGRA 검사에서 결핵 소견 없음 어린이 및 청소년 20명 성인 20명
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실험실에서 채혈 및 혈액 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우리 연구 결과의 동료 검토 간행물
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 진단 도구의 생성 및 기존 IGRA 테스트(QTF-GP 및 TST)와의 비교
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 26일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ThomayerH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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BCG 백신 접종 반응에 대한 임상 시험
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Radboud University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Assiut University아직 모집하지 않음
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Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum Institute종료됨
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Bandim Health ProjectUniversity of Southern Denmark모집하지 않고 적극적으로
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Radboud University Medical CenterUMC Utrecht모집하지 않고 적극적으로
채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국