Imunodiagnóstico citométrico da infecção latente por tuberculose (ILTB)
12 de dezembro de 2020 atualizado por: Karolína Doležalová, M.D., Thomayer University Hospital
Imunodiagnóstico Citométrico da Infecção Latente por Tuberculose (ILTB) e a Influência da Vacinação BCG Anterior - Estudo Piloto
Células imunes TB-reativas serão testadas em citometria de fluxo multiparamétrica para distinguir uma resposta imune para antígenos de Mycobacterium spp. na tuberculose doença/infecção latente ou uma reação após a vacina BCG.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é a verificação do atual painel citométrico de anticorpos de detecção em um painel mais amplo de antígenos imunodominantes estimuladores para células T CD4+ e CD8+ em combinação com adjuvantes 2 em um teste de ativação in vitro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Petra Hadlová, MGR
- Número de telefone: +724077200
- E-mail: Petra.hadlova@natur.cuni.cz
Estude backup de contato
- Nome: Karolína Doležalová, MD
- Número de telefone: +420777246841
- E-mail: karolina.dolezalova@ftn.cz
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 12800
- Recrutamento
- Faculty of Science
-
Contato:
- Petra Hadlová, Mgr.
- Número de telefone: +420724077200
- E-mail: Petra.hadlova@natur.cuni.cz
-
Contato:
- Karel Drbal, Doc.
- E-mail: Karel.drbal@natur.cuni.cz
-
Prague, Tcheca, 14059
- Recrutamento
- Thomayer Hospital
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Contato:
- Karolína Doležalová, MD
- Número de telefone: +420261082337
- E-mail: karolina.dolezalova@ftn.cz
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Contato:
- Martina Vašáková, Prof
- Número de telefone: +261082372
- E-mail: Martina.vasakova@ftn.cz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo do amplo espectro da população com história de infecção por tuberculose ativa ou contato próximo com tuberculose pulmonar bacteriologicamente aprovada
Descrição
Critérios de inclusão: TB ativa, contato com infecção por TB nos 3 meses anteriores ao estudo
-
Critério de exclusão:
- pacientes HIV positivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Contato com TB ativa/LTBI
Após contato próximo com TB confirmada bacteriologicamente, suspeita de ILTB com evidência de status vacinal prévio de BCG TB confirmada com TST (TST ≥ 5 mm ou BCG não vacinado ou TST ≥ 15 mm para vacinados com BCG) 20 crianças e adolescentes 20 adultos
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Tração do sangue e a análise do sangue no laboratório
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Grupo TB ativo
Grupo TB ativa com cultura microbiana positiva e radiografia ou TC de tórax patológica 20 crianças e adolescentes 20 adultos
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Tração do sangue e a análise do sangue no laboratório
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Contato com TB ativa/negativo
Após contato próximo com TB bacteriologicamente confirmada sem evidência de TB no teste TST ou IGRA por 3 meses 20 crianças e adolescentes 20 adultos
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Tração do sangue e a análise do sangue no laboratório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Publicação de revisão por pares dos resultados do nosso estudo
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Criação de nova ferramenta de diagnóstico e sua comparação com o teste IGRA existente (QTF-GP e TST)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ThomayerH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .