潜伏性结核感染 (LTBI) 的细胞免疫诊断
2020年12月12日 更新者：Karolína Doležalová, M.D.、Thomayer University Hospital
潜伏性结核感染 (LTBI) 的细胞免疫诊断和先前 BCG 疫苗接种的影响 - 试点研究
TB 反应性免疫细胞将在多参数流式细胞术中进行测试，以区分对分枝杆菌属抗原的免疫反应。结核病/潜伏感染或 BCG 疫苗接种后的反应。
研究概览
详细说明
该项目的目标是在体外激活试验中与佐剂 2 结合，在更广泛的 CD4+ 和 CD8+ T 细胞刺激性免疫显性抗原组中验证当前流式细胞术检测抗体组。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Petra Hadlová, MGR
- 电话号码：+724077200
- 邮箱：Petra.hadlova@natur.cuni.cz
研究联系人备份
- 姓名：Karolína Doležalová, MD
- 电话号码：+420777246841
- 邮箱：karolina.dolezalova@ftn.cz
学习地点
-
-
-
Prague、捷克语、12800
- 招聘中
- Faculty of Science
-
接触：
- Petra Hadlová, Mgr.
- 电话号码：+420724077200
- 邮箱：Petra.hadlova@natur.cuni.cz
-
接触：
- Karel Drbal, Doc.
- 邮箱：Karel.drbal@natur.cuni.cz
-
Prague、捷克语、14059
- 招聘中
- Thomayer Hospital
-
接触：
- Karolína Doležalová, MD
- 电话号码：+420261082337
- 邮箱：karolina.dolezalova@ftn.cz
-
接触：
- Martina Vašáková, Prof
- 电话号码：+261082372
- 邮箱：Martina.vasakova@ftn.cz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对具有活动性结核感染史或与细菌学批准的肺结核密切接触史的广谱人群的研究
描述
纳入标准：活动性结核病，研究前 3 个月接触过结核感染
-
排除标准：
- HIV阳性患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接触活动性 TB/LTBI
在与细菌学确诊的结核病密切接触后怀疑 LTBI 并有先前 BCG 疫苗接种状态的证据 TB 经 TST 确认（TST ≥ 5 毫米或未接种 BCG 或接种 BCG 的 TST ≥ 15 毫米） 20 名儿童和青少年 20 名成人
|
抽血和实验室血液分析
|
|
活动性肺结核组
微生物培养及病理胸片或胸部 CT 阳性的活动性结核病组 儿童青少年 20 名 成人 20 名
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抽血和实验室血液分析
|
|
接触活动性结核病/阴性
在与细菌学确诊的结核病密切接触后 3 个月的 TST 或 IGRA 测试中没有结核病证据 20 名儿童和青少年 20 名成人
|
抽血和实验室血液分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
我们研究结果的同行评审发表
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
新诊断工具的创造及其与现有 IGRA 测试（QTF-GP 和 TST）的比较
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (实际的)
2020年5月26日
研究完成 (预期的)
2022年12月26日
研究注册日期
首次提交
2020年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月12日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月12日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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