Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytometrisk immundiagnostik af latent tuberkuloseinfektion (LTBI)

12. december 2020 opdateret af: Karolína Doležalová, M.D., Thomayer University Hospital

Cytometrisk immundiagnostik af latent tuberkuloseinfektion (LTBI) og indflydelsen af ​​tidligere BCG-vaccination - Pilotundersøgelse

TB-reaktive immunceller vil blive testet i en multiparametrisk flowcytometri for at skelne et immunrespons for antigener fra Mycobacterium spp. ved TB-sygdom/latent infektion eller en reaktion efter BCG-vaccine.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er verifikation af det nuværende cytometriske panel af detektionsantistoffer i et bredere panel af stimulerende immundominante antigener for CD4+ og CD8+ T-celler i kombination med adjuvanser 2 i en in vitro aktiverende test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelse af det brede spektrum af befolkninger med en historie med en aktiv TB-infektion eller tæt kontakt med bakteriologisk godkendt lunge-TB

Beskrivelse

Inklusionskriterier: aktiv TB, kontakt med TB-infektion i de foregående 3 måneder før undersøgelsen

-

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positive patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontakt med aktiv TB/LTBI
Efter en tæt kontakt med bakteriologisk bekræftet TB-mistanke for LTBI med bevis for tidligere BCG-vaccinationsstatus TB bekræftet med TST (TST ≥ 5 mm eller BCG uvaccineret eller TST ≥ 15 mm for BCG-vaccineret) 20 børn og unge 20 voksne
Diagnostisk test: Blodtrækning
Blodtagning og analyse af blod i laboratoriet
Aktiv TB gruppe
Aktiv TB gruppe med positiv mikrobiel kultur og patologisk thorax radiografi eller thorax CT 20 børn og unge 20 voksne
Diagnostisk test: Blodtrækning
Blodtagning og analyse af blod i laboratoriet
Kontakt med aktiv TB/ negativ
Efter en tæt kontakt med bakteriologisk bekræftet TB ingen tegn på TB i TST eller IGRA test i 3 måneder 20 børn og unge 20 voksne
Diagnostisk test: Blodtrækning
Blodtagning og analyse af blod i laboratoriet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peer-review publicering af resultaterne af vores undersøgelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oprettelse af nyt diagnostisk værktøj og hans sammenligning med eksisterende IGRA-test (QTF-GP og TST)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomayer University Hospital

Samarbejdspartnere

Charles University, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

26. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ThomayerH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BCG-vaccinationsreaktion

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner