Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytometryczna immunodiagnostyka utajonej gruźlicy (LTBI)

12 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Karolína Doležalová, M.D., Thomayer University Hospital

Cytometryczna immunodiagnostyka utajonej gruźlicy (LTBI) i wpływ wcześniejszego szczepienia BCG – badanie pilotażowe

Komórki odpornościowe TB-reaktywne zostaną przetestowane w wieloparametrycznej cytometrii przepływowej w celu rozróżnienia odpowiedzi immunologicznej na antygeny Mycobacterium spp. w gruźlicy/utajonej infekcji lub reakcji po szczepionce BCG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu jest weryfikacja aktualnego panelu cytometrycznego przeciwciał detekcyjnych w szerszym panelu immunodominujących antygenów stymulujących limfocyty T CD4+ i CD8+ w połączeniu z adiuwantami 2 w teście aktywującym in vitro.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie szerokiego spektrum populacji z historią aktywnego zakażenia gruźlicą lub bliskiego kontaktu z bakteriologicznie zatwierdzoną gruźlicą płuc

Opis

Kryteria włączenia: aktywna gruźlica, kontakt z gruźlicą w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem

-

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontakt z aktywnym TB/LTBI
Po bliskim kontakcie z gruźlicą potwierdzoną bakteriologicznie podejrzenie LTBI z potwierdzeniem wcześniejszego szczepienia BCG gruźlica potwierdzona TST (TST ≥ 5 mm lub BCG nieszczepione lub TST ≥ 15 mm szczepione BCG) 20 dzieci i młodzieży 20 dorosłych
Test diagnostyczny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi i analiza krwi w laboratorium
Aktywna grupa gruźlicy
Grupa aktywnej gruźlicy z dodatnim posiewem drobnoustrojów i patologicznym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografią komputerową klatki piersiowej 20 dzieci i młodzieży 20 dorosłych
Test diagnostyczny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi i analiza krwi w laboratorium
Kontakt z aktywną gruźlicą/ ujemny
Po bliskim kontakcie z gruźlicą potwierdzoną bakteriologicznie brak objawów gruźlicy w teście TST lub IGRA przez 3 miesiące 20 dzieci i młodzieży 20 dorosłych
Test diagnostyczny: Rysunek krwi
Pobieranie krwi i analiza krwi w laboratorium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Recenzowana publikacja wyników naszego badania
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stworzenie nowego narzędzia diagnostycznego i jego porównanie z istniejącym testem IGRA (QTF-GP i TST)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomayer University Hospital

Współpracownicy

Charles University, Czech Republic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ThomayerH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reakcja na szczepienie BCG

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj