Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytometrisk immunodiagnostik av latent tuberkulosinfektion (LTBI)

12 december 2020 uppdaterad av: Karolína Doležalová, M.D., Thomayer University Hospital

Cytometrisk immunodiagnostik av latent tuberkulosinfektion (LTBI) och inverkan av tidigare BCG-vaccination - Pilotstudie

TB-reaktiva immunceller kommer att testas i en multiparametrisk flödescytometri för att urskilja ett immunsvar för antigener från Mycobacterium spp. vid TB-sjukdom/latent infektion eller en reaktion efter BCG-vaccin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är verifiering av nuvarande cytometriska panel av detektionsantikroppar i en bredare panel av stimulerande immundominanta antigener för CD4+ och CD8+ T-celler i kombination med adjuvans 2 i ett in vitro-aktiverande test.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studie av det breda spektrumet av befolkningen med en historia av att ha en aktiv TB-infektion eller nära kontakt med bakteriologiskt godkänd lung-TB

Beskrivning

Inklusionskriterier: aktiv tuberkulos, kontakt med tuberkulosinfektion under föregående 3 månader före studien

-

Exklusions kriterier:

  • HIV-positiva patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontakt med aktiv TB/LTBI
Efter en nära kontakt med bakteriologiskt bekräftad TB-misstanke för LTBI med bevis på tidigare BCG-vaccinationsstatus TB bekräftad med TST (TST ≥ 5 mm eller BCG ovaccinerad eller TST ≥ 15 mm för BCG-vaccinerad) 20 barn och ungdomar 20 vuxna
Diagnostiskt test: Bloddragning
Blodtagning och analys av blod i laboratoriet
Aktiv TB-grupp
Aktiv TB-grupp med positiv mikrobiell odling och patologisk bröströntgen eller bröst-CT 20 barn och ungdomar 20 vuxna
Diagnostiskt test: Bloddragning
Blodtagning och analys av blod i laboratoriet
Kontakt med aktiv TB/ negativ
Efter en nära kontakt med bakteriologiskt bekräftad TB inga tecken på TB i TST- eller IGRA-test under 3 månader 20 barn och ungdomar 20 vuxna
Diagnostiskt test: Bloddragning
Blodtagning och analys av blod i laboratoriet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Peer-review publicering av resultaten från vår studie
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skapande av nytt diagnostiskt verktyg och hans jämförelse med befintligt IGRA-test (QTF-GP och TST)
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thomayer University Hospital

Samarbetspartners

Charles University, Czech Republic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

26 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2020

Första postat (Faktisk)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ThomayerH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BCG-vaccinationsreaktion

Kliniska prövningar på Bloddragning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera