Piilevän tuberkuloosiinfektion sytometrinen immunodiagnostiikka (LTBI)
lauantai 12. joulukuuta 2020 päivittänyt: Karolína Doležalová, M.D., Thomayer University Hospital
Piilevän tuberkuloosiinfektion (LTBI) sytometrinen immunodiagnostiikka ja aiemman BCG-rokotteen vaikutus - pilottitutkimus
TB-reaktiiviset immuunisolut testataan moniparametrisessa virtaussytometriassa immuunivasteen erottamiseksi Mycobacterium spp.:n antigeeneille. tuberkuloosin/latentin infektion tai BCG-rokotteen jälkeisen reaktion yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on todentaa nykyinen sytometrinen detektiovasta-aineiden paneeli laajemmassa paneelissa stimuloivia immunodominantteja antigeenejä CD4+- ja CD8+ T-soluille yhdessä adjuvanttien 2 kanssa in vitro -aktivointitestissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petra Hadlová, MGR
- Puhelinnumero: +724077200
- Sähköposti: Petra.hadlova@natur.cuni.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karolína Doležalová, MD
- Puhelinnumero: +420777246841
- Sähköposti: karolina.dolezalova@ftn.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 12800
- Rekrytointi
- Faculty of Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra Hadlová, Mgr.
- Puhelinnumero: +420724077200
- Sähköposti: Petra.hadlova@natur.cuni.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Karel Drbal, Doc.
- Sähköposti: Karel.drbal@natur.cuni.cz
-
Prague, Tšekki, 14059
- Rekrytointi
- Thomayer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karolína Doležalová, MD
- Puhelinnumero: +420261082337
- Sähköposti: karolina.dolezalova@ftn.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Martina Vašáková, Prof
- Puhelinnumero: +261082372
- Sähköposti: Martina.vasakova@ftn.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus laajasta väestöstä, jolla on ollut aktiivinen tuberkuloosiinfektio tai läheinen kosketus bakteriologisesti hyväksyttyyn keuhkotuberkuloosiin
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: aktiivinen tuberkuloosi, kontakti tuberkuloosiinfektion kanssa 3 edellisen kuukauden aikana ennen tutkimusta
-
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiivisia potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ota yhteyttä aktiiviseen TB/LTBI:hen
Läheisen kontaktin jälkeen bakteriologisesti varmistetun tuberkuloosin LTBI-epäilyn kanssa, jossa on näyttöä aiemmasta BCG-rokotuksesta, TB vahvistettu TST:llä (TST ≥ 5 mm tai BCG rokottamaton tai TST ≥ 15 mm BCG-rokotetuilla) 20 lasta ja nuorta 20 aikuista
|
Verenotto ja veren analyysi laboratoriossa
|
|
Aktiivinen tuberkuloosiryhmä
Aktiivinen tuberkuloosiryhmä positiivisella mikrobiviljelmällä ja patologisella rintakehän röntgenkuvauksella tai rintakehän TT:llä 20 lasta ja nuoria 20 aikuista
|
Verenotto ja veren analyysi laboratoriossa
|
|
Ota yhteyttä aktiiviseen tuberkuloosiin/ negatiiviseen
Läheisen kontaktin jälkeen bakteriologisesti vahvistetun tuberkuloosin kanssa ei merkkejä tuberkuloosista TST- tai IGRA-testissä 3 kuukauteen 20 lasta ja nuorta 20 aikuista
|
Verenotto ja veren analyysi laboratoriossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksemme tulosten vertaisarviointijulkaisu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uuden diagnostisen työkalun luominen ja sen vertailu olemassa olevaan IGRA-testiin (QTF-GP ja TST)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ThomayerH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .