Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A látens tuberkulózis fertőzés citometrikus immundiagnosztikája (LTBI)

2020. december 12. frissítette: Karolína Doležalová, M.D., Thomayer University Hospital

A látens tuberkulózis fertőzés (LTBI) citometrikus immundiagnosztikája és a korábbi BCG-oltás hatása – kísérleti tanulmány

A TB-reaktív immunsejteket multiparaméteres áramlási citometriával tesztelik, hogy meg lehessen különböztetni a Mycobacterium spp. antigénjeire adott immunválaszt. TBC-betegségben/látens fertőzésben vagy BCG-oltás utáni reakcióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a projektnek a célja a kimutatási antitestek jelenlegi citometrikus paneljének ellenőrzése a CD4+ és CD8+ T-sejtek stimuláló immundomináns antigének szélesebb paneljében, a 2. adjuvánssal kombinálva egy in vitro aktiváló tesztben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A populáció széles spektrumának vizsgálata aktív tbc-fertőzéssel vagy bakteriológiailag jóváhagyott tüdőtbc-vel szoros kapcsolatban

Leírás

Bevonási kritériumok: aktív tbc, tbc fertőzéssel való érintkezés a vizsgálat előtti 3 hónapban

-

Kizárási kritériumok:

  • HIV pozitív betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lépjen kapcsolatba az aktív TB/LTBI-val
Bakteriológiailag megerősített tbc-vel való közeli érintkezés után LTBI-gyanú, korábbi BCG-oltás státuszának bizonyítéka esetén TST-vel igazolt TB (TST ≥ 5 mm vagy BCG nem oltott vagy TST ≥ 15 mm BCG oltás esetén) 20 gyermek és serdülő 20 felnőtt
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel
Vérvétel és a vér laboratóriumi elemzése
Aktív TB csoport
Aktív tbc csoport pozitív mikrobiális tenyészettel és patológiás mellkas radiográfiával vagy mellkasi CT-vel 20 gyermek és serdülő 20 felnőtt
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel
Vérvétel és a vér laboratóriumi elemzése
Kapcsolat az aktív TB-vel/negatív
Bakteriológiailag igazolt tbc-vel való szoros érintkezés után 3 hónapig nem mutatott TB-t a TST vagy IGRA tesztben 20 gyermek és serdülő 20 felnőtt
Diagnosztikai vizsgálat: Vérvétel
Vérvétel és a vér laboratóriumi elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tanulmányunk eredményeinek lektorált publikációja
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Új diagnosztikai eszköz létrehozása és összehasonlítása a meglévő IGRA teszttel (QTF-GP és TST)
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thomayer University Hospital

Együttműködők

Charles University, Czech Republic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 26.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ThomayerH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel