新型コロナウイルス感染症パンデミック中の成人嚢胞性線維症患者の身体活動、運動能力、コロナウイルス恐怖症
2026年8月26日 更新者：Aydan Aslı Aksel Uylar、Hacettepe University
成人嚢胞性線維症患者の身体活動、運動能力、生活の質、認知機能、コロナウイルス恐怖症レベルと、新型コロナウイルス感染症パンデミック下で遠隔リハビリテーションを受けた健常者との比較
この研究の目的は、成人嚢胞性線維症患者の身体活動、運動能力、生活の質、認知状態レベル、コロナウイルス恐怖症レベルを評価し、新型コロナウイルス感染症パンデミック中の電話会議による健康な被験者の結果と比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究には嚢胞性線維症の成人と健康な人が参加します。
個人の人口統計情報はオンラインビデオ会議で記録されます。
ビデオ会議中に身体活動量、運動能力、認知機能レベルを測定し、参加者の身体活動量、コロナウイルス恐怖症、生活の質をGoogleフォームによるアンケートで主観的に評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
嚢胞性線維症と診断された患者および18～65歳の健康な個人が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること ビデオ会議を可能にするデバイス (コンピュータまたはモバイル デバイス) を介してインターネットにアクセスできること 任意に同意すること
除外基準:
- 運動や身体活動を制限する重度の併存疾患（整形外科的、心臓または神経学的疾患） 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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嚢胞性線維症
包含基準: 嚢胞性線維症と診断されている 18 歳以上である 病状が安定している ビデオ会議を可能にするデバイス (コンピュータまたはモバイルデバイス) を介してインターネットにアクセスできる能力がある 自発的に同意する 除外基準: 運動や身体活動を制限する重度の併存疾患（整形外科的、心臓または神経学的疾患） 妊娠 |
3分間のステップテストと1分間の座位から立位までのテストを使用して運動能力を評価しました。
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健康な人
包含基準: 18 歳以上であること ビデオ会議を可能にするデバイス (コンピュータまたはモバイル デバイス) を介してインターネットにアクセスできること 任意に同意すること 除外基準: 運動や身体活動を制限する重度の併存疾患（整形外科的、心臓または神経学的疾患） 妊娠 |
3分間のステップテストと1分間の座位から立位までのテストを使用して運動能力を評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル - 国際身体活動アンケート
時間枠：8分
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身体活動レベルは、国際身体活動アンケート - 短い形式 (IPAQ-SF) で評価されます。
IPAQ の短縮版では、座っているとき、歩いているとき、適度かつ活発な身体活動中に費やした時間を尋ねます。
スコアは、分、日、および代謝当量値を乗算して取得されます。
これらのスコアに従って、身体活動レベルは「非活動的」、「最小限活動的」、および「非常に活動的」に分類されます。
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8分
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コロナウイルス恐怖症-コロナウイルス-19恐怖症スケール
時間枠：5分
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COVID-19 恐怖症は、コロナウイルス-19 恐怖症スケール (C19P-S) で評価され、合計スコアは 20 ～ 100 の範囲になります。
スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
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5分
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運動能力
時間枠：15分
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運動能力は、1分間の座り立ちテストと3分間のステップテストで評価されます。
3 分間のステップ テスト中に、最大心拍数、最小飽和度、歩数が記録されます。
1分間の座りから立ちのテストの終了時に、1分間の座りから立ちの回数が記録されます。
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15分
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週平均歩数
時間枠：2分
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参加者自身のスマートフォンの歩数計アプリケーションを使用して、過去 1 週間の歩数を記録し、平均化しました。 5,000 歩未満/日 座りっぱなし 5,000 ～ 7,499 歩/日 活動性が低い 7,500 ～ 9,999 歩/日 ある程度活動的 1 日あたり 10,000 歩以上がアクティブ 1 日あたり 12,500 歩以上、非常にアクティブ |
2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能標準化ミニ精神状態検査
時間枠：5分
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認知機能の評価は標準化ミニ精神状態検査（SMMSE）となります。
23 未満のスコアは認知障害を意味します。
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5分
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生活の質 - ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠：10分
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生活の質はノッティンガム ヘルス プロファイル (NHP) で評価されます。
このアンケートは、エネルギー、痛み、感情的反応、睡眠、社会的孤立、身体的可動性、うつ病、不安に分類されます。
スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Naciye Vardar Yağlı, PhD、Hacettepe University
- 主任研究者：Aydan Aslı Aksel、Hacettepe University
- スタディチェア：Ebru Damadoğlu, PhD、Hacettepe University
- スタディチェア：Merve Fırat, MSc、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月5日
一次修了 (実際)
2021年8月5日
研究の完了 (実際)
2021年8月5日
試験登録日
最初に提出
2020年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月16日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GO 20/794
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。