Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felnőtt cisztás fibrózisos betegek fizikai aktivitása, mozgásképessége és koronavírus-fóbiája a COVID-19 pandémia idején

2022. március 14. frissítette: Aydan Aslı Aksel, Hacettepe University

Felnőtt cisztás fibrózisos betegek fizikai aktivitásának, gyakorlati kapacitásának, életminőségének, kognitív funkcióinak és koronavírus-fóbia szintjének összehasonlítása a COVID-19 pandémiában távrehabilitált egészséges egyénekkel

A tanulmány célja a felnőtt cisztás fibrózisban szenvedő betegek fizikai aktivitásának, testedzési kapacitásának, életminőségének, kognitív állapotának és koronavírus-fóbia szintjének értékelése volt, valamint a COVID-19 világjárvány idején telekonferencia során szerzett egészséges alanyok eredményeivel való összehasonlítás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek és egészséges egyének vesznek részt. Az egyének demográfiai adatait online videokonferencia keretében rögzítik. A videokonferencia során megmérik a fizikai aktivitást, a terhelési kapacitást és a kognitív funkciók szintjét. Ezt követően a résztvevők fizikai aktivitási szintjét, koronavírus-fóbiáját és életminőségét szubjektíven, kérdőívekkel értékelik a Google űrlapokon keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba cisztás fibrózissal diagnosztizált, 18-65 év közötti betegeket és egészséges egyéneket is bevonnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven felüli, aki képes az internethez olyan eszközön (számítógépen vagy mobileszközön) keresztül hozzáférni, amely lehetővé teszi videokonferenciát. Önkéntes hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos társbetegség, amely korlátozza a mobilizációt vagy a fizikai aktivitást (ortopédiai, szív- vagy neurológiai állapot) Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cisztás fibrózis

Bevételi kritériumok:

Cisztás fibrózissal diagnosztizáltak 18 évesnél idősebbek A klinikai állapot stabil, képes az internet elérésére videokonferenciát lehetővé tevő eszközön (számítógépen vagy mobileszközön) Önkéntes hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

Súlyos társbetegség, amely korlátozza a mobilizációt vagy a fizikai aktivitást (ortopédiai, szív- vagy neurológiai állapot) Terhesség
Egyéb: gyakorlati kapacitás
3 perces lépésteszt és 1 perces ülve állni teszt használt terhelési kapacitás felmérése.
Egészséges egyének

Bevételi kritériumok:

18 éven felüli, aki képes az internethez olyan eszközön (számítógépen vagy mobileszközön) keresztül hozzáférni, amely lehetővé teszi videokonferenciát. Önkéntes hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

Súlyos társbetegség, amely korlátozza a mobilizációt vagy a fizikai aktivitást (ortopédiai, szív- vagy neurológiai állapot) Terhesség
Egyéb: gyakorlati kapacitás
3 perces lépésteszt és 1 perces ülve állni teszt használt terhelési kapacitás felmérése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitási szint-Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 8 perc
A fizikai aktivitás szintjét értékelik a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ-SF). Az IPAQ rövid változata az ülés, séta, mérsékelt és erőteljes fizikai tevékenységek során eltöltött időt kéri. A pontszámot úgy kapjuk meg, hogy megszorozzuk a percek, napok és az anyagcsere egyenértékek értékét. Ezen pontszámok szerint a fizikai aktivitás szintjeit "inaktív", "minimálisan aktív" és "nagyon aktív" kategóriába sorolják.
8 perc
Coronavirus Phobia-Coronavirus-19 Fóbia Skála
Időkeret: 5 perc
A COVID-19 fóbiát a Coronavirus-19 Phobia Scale (C19P-S) segítségével értékeljük, és az összpontszám 20-100 között mozog. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
5 perc
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: 15 perc
A gyakorlati kapacitást 1 perces ülve állni teszttel és 3 perces lépésteszttel értékelik. A 3 perces lépésteszt során rögzítésre kerül a maximális pulzusszám, a minimális telítettség és a lépések száma. Az 1 perces ülések számát rögzítjük az 1 perces ülve állni teszt végén.
15 perc
Heti átlagos lépések
Időkeret: 2 perc

Az elmúlt hét lépéseinek számát a résztvevők saját okostelefonjáról származó lépésszámláló alkalmazások segítségével rögzítettük és átlagoltuk.

<5000 lépés/nap ülő 5000-7499 lépés/nap alacsony aktív 7500-9999 lépés/nap kissé aktív

≥10 000 lépés/nap aktív > 12 500 lépés/nap nagyon aktív
2 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció-standardizált mini mentális állapotvizsgálat
Időkeret: 5 perc
A kognitív funkciók értékelése standardizált mini mentális állapotvizsgálat (SMMSE) lesz. A 23-nál kisebb pontszámok kognitív károsodást jelentenek.
5 perc
Életminőség – Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 10 perc
Az életminőséget a Nottingham Health Profile (NHP) segítségével értékelik. Ez a kérdőív a következőket kategorizálja: energia, fájdalom, érzelmi reakciók, alvás, társadalmi elszigeteltség, fizikai mobilitás, depresszió és szorongás. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Naciye Vardar Yağlı, PhD, HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Kutatásvezető: Aydan Aslı Aksel, HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Tanulmányi szék: Ebru Damadoğlu, PhD, HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Tanulmányi szék: Merve Fırat, MSc, HACETTEPE UNIVERSİTY

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO 20/794

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a gyakorlati kapacitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel