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COVID-19 大流行期间成年囊性纤维化患者的身体活动、运动能力和冠状病毒恐惧症

2026年8月26日 更新者:Aydan Aslı Aksel Uylar、Hacettepe University

COVID-19 大流行期间成人囊性纤维化患者与远程康复健康个体的身体活动、运动能力、生活质量、认知功能和冠状病毒恐惧症水平的比较

本研究的目的是评估成人囊性纤维化患者的身体活动、运动能力、生活质量、认知状态水平和冠状病毒恐惧症水平,并与健康受试者在 COVID-19 大流行期间进行电话会议的结果进行比较。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究将由患有囊性纤维化的成年人和健康个体参与。 个人的人口统计信息将记录在在线视频会议中。 视频会议期间将测量身体活动、运动能力和认知功能水平。然后,将通过谷歌表格通过问卷调查对参与者的身体活动水平、冠状病毒恐惧症和生活质量进行主观评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断患有囊性纤维化的患者和年龄在 18-65 岁之间的健康个体将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁 能够通过支持视频会议的设备(计算机或移动设备)访问互联网 在自愿的基础上给予同意

排除标准:

  • 限制动员或身体活动的严重合并症(骨科、心脏或神经系统疾病) 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
囊性纤维化

纳入标准:

被诊断患有囊性纤维化 年满 18 岁 临床情况稳定 能够通过支持视频会议的设备(计算机或移动设备)访问互联网 自愿同意

排除标准:

限制动员或身体活动的严重合并症(骨科、心脏或神经系统疾病) 怀孕

3分钟步行测试和1分钟坐立测试用于评估运动能力。
健康的人

纳入标准:

年满 18 岁 能够通过支持视频会议的设备(计算机或移动设备)访问互联网 在自愿的基础上给予同意

排除标准:

限制动员或身体活动的严重合并症(骨科、心脏或神经系统疾病) 怀孕

3分钟步行测试和1分钟坐立测试用于评估运动能力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动水平-国际体力活动问卷
大体时间:8分钟
体力活动水平将通过国际体力活动问卷简表 (IPAQ-SF) 进行评估。 IPAQ 简版询问在坐着、走路、适度和剧烈的身体活动中花费的时间。 通过将分钟数、天数和代谢当量值相乘获得分数。 根据这些分数,身体活动水平被分为“不活跃”、“最低限度活跃”和“非常活跃”。
8分钟
冠状病毒恐惧症-Coronavirus-19 恐惧症量表
大体时间:5分钟
COVID-19 恐惧症将使用 Coronavirus-19 恐惧症量表 (C19P-S) 进行评估,总分范围为 20-100。 较低的分数意味着更好的结果。
5分钟
运动能力
大体时间:15分钟
运动能力将通过 1 分钟的坐立测试和 3 分钟的步行测试来评估。 最大心率、最小饱和度、步数在 3 分钟步数测试期间被记录。 1分钟坐立测试结束时记录坐立1分钟的次数。
15分钟
每周平均步数
大体时间:2分钟

使用参与者自己的智能手机上的计步器应用程序记录上周的步数并取平均值。

<5000 步/天 久坐 5000-7499 步/天 低活跃 7500-9999 步/天 有点活跃

≥10 000 步/天活跃 >12 500 步/天高度活跃

2分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能-标准化简易精神状态检查
大体时间:5分钟
认知功能评估将采用标准化简易精神状态检查 (SMMSE)。 得分低于 23 分意味着认知障碍。
5分钟
生活质量-诺丁汉健康概况
大体时间:10分钟
生活质量将通过诺丁汉健康概况 (NHP) 进行评估。 这份调查问卷分为能量、疼痛、情绪反应、睡眠、社会孤立、身体活动能力、抑郁和焦虑。 较低的分数意味着更好的结果。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Naciye Vardar Yağlı, PhD、Hacettepe University
  • 首席研究员:Aydan Aslı Aksel、Hacettepe University
  • 学习椅:Ebru Damadoğlu, PhD、Hacettepe University
  • 学习椅:Merve Fırat, MSc、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月5日

初级完成 (实际的)

2021年8月5日

研究完成 (实际的)

2021年8月5日

研究注册日期

首次提交

2020年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月16日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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