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Attività fisica, capacità di esercizio e fobia da coronavirus dei pazienti adulti con fibrosi cistica durante la pandemia di COVID-19

25 giugno 2024 aggiornato da: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University

Confronto tra attività fisica, capacità di esercizio, qualità della vita, funzione cognitiva e livelli di fobia da coronavirus di pazienti adulti con fibrosi cistica e individui sani con teleriabilitazione nella pandemia di COVID-19

Lo scopo di questo studio era valutare l'attività fisica, la capacità di esercizio, la qualità della vita, il livello dello stato cognitivo e il livello di fobia del coronavirus dei pazienti adulti con fibrosi cistica e confrontarli con i risultati di soggetti sani con teleconferenza durante la pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà partecipato adulto con fibrosi cistica e individui sani. Le informazioni demografiche delle persone saranno registrate in videoconferenza online. I livelli di attività fisica, capacità di esercizio e funzione cognitiva saranno misurati durante la videoconferenza. Quindi, il livello di attività fisica, la fobia del coronavirus e la qualità della vita dei partecipanti saranno valutati soggettivamente con questionari attraverso i moduli di Google.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti e individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni, a cui viene diagnosticata la fibrosi cistica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni Avere la possibilità di accedere a Internet tramite un dispositivo (computer o dispositivo mobile) che consente la videoconferenza Dare il consenso su base volontaria

Criteri di esclusione:

  • Grave comorbidità che limita la mobilizzazione o l'attività fisica (condizione ortopedica, cardiaca o neurologica) Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fibrosi cistica

Criterio di inclusione:

Essere stato diagnosticato con fibrosi cistica Avere più di 18 anni La condizione clinica è stabile Avere la possibilità di accedere a Internet tramite un dispositivo (computer o dispositivo mobile) che consente la videoconferenza Concedere il consenso su base volontaria

Criteri di esclusione:

Grave comorbidità che limita la mobilizzazione o l'attività fisica (condizione ortopedica, cardiaca o neurologica) Gravidanza
Altro: capacità di esercizio
3 minuti di step test e 1 minuto di test da seduti a in piedi hanno utilizzato la valutazione della capacità di esercizio.
Individui sani

Criterio di inclusione:

Avere più di 18 anni Avere la possibilità di accedere a Internet tramite un dispositivo (computer o dispositivo mobile) che consente la videoconferenza Dare il consenso su base volontaria

Criteri di esclusione:

Grave comorbidità che limita la mobilizzazione o l'attività fisica (condizione ortopedica, cardiaca o neurologica) Gravidanza
Altro: capacità di esercizio
3 minuti di step test e 1 minuto di test da seduti a in piedi hanno utilizzato la valutazione della capacità di esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica - Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 8 minuti
Il livello di attività fisica sarà valutato dal questionario internazionale sull'attività fisica - modulo breve (IPAQ-SF). La versione breve dell'IPAQ richiede il tempo trascorso durante la seduta, la camminata, attività fisiche moderate e vigorose. Il punteggio si ottiene moltiplicando i minuti, i giorni ei valori metabolici equivalenti. In base a questi punteggi, i livelli di attività fisica sono classificati come "inattivi", "minimamente attivi" e "molto attivi".
8 minuti
Scala Fobia Coronavirus-Coronavirus-19
Lasso di tempo: 5 minuti
La fobia COVID-19 sarà valutata con la scala Fobia Coronavirus-19 (C19P-S) e il punteggio totale varia da 20 a 100. Punteggi più bassi significano risultati migliori.
5 minuti
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 15 minuti
La capacità di esercizio sarà valutata con 1 minuto di sit to stand test e 3 minuti di step test. La frequenza cardiaca massima, la saturazione minima, il conteggio dei passi vengono registrati durante il test dei passi di 3 minuti. Il numero di sedute in piedi per 1 minuto viene registrato alla fine del test di 1 minuto in posizione seduta in piedi.
15 minuti
Passi medi settimanali
Lasso di tempo: 2 minuti

Il numero di passi nell'ultima settimana è stato registrato e calcolato in media utilizzando le applicazioni contapassi dagli smartphone dei partecipanti.

<5000 passi/giorno sedentario 5000-7499 passi/giorno poco attivo 7500-9999 passi/giorno poco attivo

≥10 000 passi/giorno attivi >12 500 passi/giorno molto attivi
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini esame dello stato mentale standardizzato dalla funzione cognitiva
Lasso di tempo: 5 minuti
La valutazione della funzione cognitiva sarà Standardized Mini Mental State Examination (SMMSE). Punteggi inferiori a 23 significano deterioramento cognitivo.
5 minuti
Qualità della vita-Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 10 minuti
La qualità della vita sarà valutata con il Nottingham Health Profile (NHP). Questo questionario classifica l'energia, il dolore, le reazioni emotive, il sonno, l'isolamento sociale, la mobilità fisica, la depressione e l'ansia. Punteggi più bassi significano risultati migliori.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Naciye Vardar Yağlı, PhD, Hacettepe University
  • Investigatore principale: Aydan Aslı Aksel, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Ebru Damadoğlu, PhD, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Merve Fırat, MSc, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 20/794

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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