- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04673331
Aikuisten kystisen fibroosin potilaiden fyysinen aktiivisuus, liikuntakyky ja koronavirusfobia COVID-19-pandemian aikana
Fyysisen aktiivisuuden, harjoituskapasiteetin, elämänlaadun, kognitiivisten toimintojen ja koronavirusfobiatasojen vertailu aikuisilla kystisen fibroosin potilailla ja terveillä yksilöillä etäkuntoutuksessa COVID-19-pandemiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias Mahdollisuus käyttää Internetiä videoneuvottelun mahdollistavan laitteen (tietokoneen tai mobiililaitteen) kautta. Suostumuksen antaminen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava liitännäissairaus, joka rajoittaa liikkuvuutta tai fyysistä aktiivisuutta (ortopedinen, sydän- tai neurologinen tila) Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kystinen fibroosi
Sisällyttämiskriteerit: Sinulla on diagnosoitu kystinen fibroosi Yli 18-vuotias Kliininen tila on vakaa. Kyky käyttää Internetiä videoneuvottelun mahdollistavan laitteen (tietokoneen tai mobiililaitteen) kautta Suostumuksen antaminen vapaaehtoisesti Poissulkemiskriteerit: Vakava liitännäissairaus, joka rajoittaa liikkuvuutta tai fyysistä aktiivisuutta (ortopedinen, sydän- tai neurologinen tila) Raskaus |
Harjoituskyvyn arviointiin käytettiin 3 minuutin askelkoe ja 1 minuutin istuma-seisomatesti.
|
Terveet yksilöt
Sisällyttämiskriteerit: Yli 18-vuotias Mahdollisuus käyttää Internetiä videoneuvottelun mahdollistavan laitteen (tietokoneen tai mobiililaitteen) kautta. Suostumuksen antaminen vapaaehtoisesti Poissulkemiskriteerit: Vakava liitännäissairaus, joka rajoittaa liikkuvuutta tai fyysistä aktiivisuutta (ortopedinen, sydän- tai neurologinen tila) Raskaus |
Harjoituskyvyn arviointiin käytettiin 3 minuutin askelkoe ja 1 minuutin istuma-seisomatesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden taso - Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan International Physical Activity Questionnaire- Short Form (IPAQ-SF).
IPAQ lyhyt versio kysyy vietettyä aikaa istuessa, kävelyssä, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan aikana.
Pisteet saadaan kertomalla minuutit, päivät ja metaboliset ekvivalentit.
Näiden pisteiden mukaan fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan "inaktiiviseksi", "minimiaktiiviseksi" ja "erittäin aktiiviseksi".
|
8 minuuttia
|
Koronavirusfobia-Coronavirus-19 fobiaasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
COVID-19-fobia arvioidaan Coronavirus-19-fobia-asteikolla (C19P-S) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-100.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
5 minuuttia
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Harjoituskykyä arvioidaan 1 minuutin istuma-seisomatestillä ja 3 minuutin askeltestillä.
Maksimisyke, minimisaturaatio ja askelmäärä kirjataan 3 minuutin askeltestin aikana.
1 minuutin istuma-seisomakertojen määrä kirjataan 1 minuutin istumaan seisomaan -testin loppuun.
|
15 minuuttia
|
Viikoittaiset keskimääräiset askeleet
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Viime viikon askelmäärät kirjattiin ja keskiarvotettiin osallistujien omien älypuhelimien askelmittarisovelluksilla. <5000 askelta/päivä istumista 5000-7499 askelta/päivä matala aktiivinen 7500-9999 askelta/päivä jonkin verran aktiivinen ≥10 000 askelta/päivä aktiivinen > 12 500 askelta/päivä erittäin aktiivinen |
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivisten toimintojen standardisoitu mielentilatutkimus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kognitiivisten toimintojen arviointi on Standardized Mini Mental State Examination (SMMSE).
Alle 23 pisteet tarkoittavat kognitiivista heikkenemistä.
|
5 minuuttia
|
Elämänlaatu - Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Elämänlaatua arvioidaan Nottingham Health Profilen (NHP) avulla.
Tässä kyselylomakkeessa luokitellaan energia, kipu, tunnereaktiot, uni, sosiaalinen eristäytyminen, fyysinen liikkuvuus, masennus ja ahdistus.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Naciye Vardar Yağlı, PhD, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Päätutkija: Aydan Aslı Aksel, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru Damadoğlu, PhD, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Opintojen puheenjohtaja: Merve Fırat, MSc, HACETTEPE UNIVERSİTY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- COVID-19
- Kystinen fibroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 20/794
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis