Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, træningskapacitet og Coronavirus-fobi for voksne patienter med cystisk fibrose under COVID-19-pandemi

25. juni 2024 opdateret af: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University

Sammenligning af fysisk aktivitet, træningskapacitet, livskvalitet, kognitiv funktion og Coronavirus-fobiniveauer hos voksne patienter med cystisk fibrose med raske individer med telerehabilitering i COVID-19-pandemien

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere fysisk aktivitet, træningskapacitet, livskvalitet, kognitiv statusniveau og coronavirusfobiniveau hos voksne patienter med cystisk fibrose og sammenligne med resultaterne af raske forsøgspersoner med telekonference under COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive deltaget voksen med cystisk fibrose og raske individer. Demografiske oplysninger om enkeltpersoner vil blive optaget i online videokonference. Fysisk aktivitet, træningskapacitet og kognitive funktionsniveauer vil blive målt under videokonferencer. Derefter vil deltagernes fysiske aktivitetsniveau, coronavirus-fobi og livskvalitet blive evalueret subjektivt med spørgeskemaer gennem Google-formularerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter og raske personer mellem 18-65 år, som er diagnosticeret med cystisk fibrose, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år At have mulighed for at få adgang til internettet via en enhed (computer eller mobilenhed), der muliggør videokonferencer. Give samtykke på frivillig basis

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet, der begrænser mobilisering eller fysisk aktivitet (ortopædisk, hjerte- eller neurologisk tilstand) Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cystisk fibrose

Inklusionskriterier:

At være blevet diagnosticeret med cystisk fibrose At være over 18 år Den kliniske tilstand er stabil At have mulighed for at få adgang til internettet via en enhed (computer eller mobilenhed), der muliggør videokonferencer. Give samtykke på frivillig basis

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig komorbiditet, der begrænser mobilisering eller fysisk aktivitet (ortopædisk, hjerte- eller neurologisk tilstand) Graviditet
Andet: træningskapacitet
3 minutters trintest og 1 minut sidde til stå test brugt vurdering af træningskapacitet.
Sunde individer

Inklusionskriterier:

At være over 18 år At have mulighed for at få adgang til internettet via en enhed (computer eller mobilenhed), der muliggør videokonferencer. Give samtykke på frivillig basis

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig komorbiditet, der begrænser mobilisering eller fysisk aktivitet (ortopædisk, hjerte- eller neurologisk tilstand) Graviditet
Andet: træningskapacitet
3 minutters trintest og 1 minut sidde til stå test brugt vurdering af træningskapacitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau-Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: 8 minutter
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret International Physical Activity Questionnaire- Short Form (IPAQ-SF). IPAQ kort version spørger brugt tid under siddende, gang, moderate og kraftige fysiske aktiviteter. Scoren opnås ved at gange værdierne for minutter, dage og metaboliske ækvivalenter. Ifølge disse scores klassificeres fysisk aktivitetsniveau som "inaktivt", "minimalt aktivt" og "meget aktivt".
8 minutter
Coronavirus Fobi-Coronavirus-19 Fobi Skala
Tidsramme: 5 minutter
COVID-19-fobi vil blive evalueret med Coronavirus-19-fobiskalaen (C19P-S) og den samlede score spænder fra 20-100. Lavere score betyder bedre resultat.
5 minutter
Træningskapacitet
Tidsramme: 15 minutter
Træningskapaciteten vil blive evalueret med 1 minuts sidde til stå test og 3 minutters step test. Maksimal puls, minimum mætning, antal trin registreres under 3 minutters trintest. Antallet af sidde til stå i 1 minut registreres slutningen af ​​1 minut sidde til stå-testen.
15 minutter
Ugentlige gennemsnitstrin
Tidsramme: 2 minutter

Antallet af skridt i den sidste uge blev registreret og gennemsnittet ved hjælp af skridttællerapplikationer fra deltagernes egne smartphones.

<5000 skridt/dag stillesiddende 5000-7499 skridt/dag lav aktiv 7500-9999 skridt/dag noget aktiv

≥10 000 trin/dag aktiv >12 500 trin/dag meget aktiv
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktionsstandardiseret mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 5 minutter
Kognitiv funktionsevaluering vil være Standardiseret Mini Mental State Examination (SMMSE). Score mindre end 23 betyder kognitiv svækkelse.
5 minutter
Livskvalitet-Nottingham Sundhedsprofil
Tidsramme: 10 minutter
Livskvalitet vil blive evalueret med Nottingham Health Profile (NHP). Dette spørgeskema kategoriserer energi, smerte, følelsesmæssige reaktioner, søvn, social isolation, fysisk mobilitet, depression og angst. Lavere score betyder bedre resultat.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Naciye Vardar Yağlı, PhD, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Aydan Aslı Aksel, Hacettepe University
  • Studiestol: Ebru Damadoğlu, PhD, Hacettepe University
  • Studiestol: Merve Fırat, MSc, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 20/794

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med træningskapacitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner