- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04673331
Activité physique, capacité d'exercice et phobie du coronavirus des patients adultes atteints de fibrose kystique pendant la pandémie de COVID-19
Comparaison de l'activité physique, de la capacité d'exercice, de la qualité de vie, de la fonction cognitive et des niveaux de phobie du coronavirus des patients adultes atteints de fibrose kystique avec des personnes en bonne santé bénéficiant de la téléréadaptation pendant la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de plus de 18 ans Avoir la capacité d'accéder à Internet via un appareil (ordinateur ou appareil mobile) permettant la visioconférence Donner son consentement sur une base volontaire
Critère d'exclusion:
- Comorbidité sévère limitant la mobilisation ou l'activité physique (affection orthopédique, cardiaque ou neurologique) Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fibrose kystique
Critère d'intégration: Avoir reçu un diagnostic de fibrose kystique Être âgé de plus de 18 ans L'état clinique est stable Avoir la possibilité d'accéder à Internet via un appareil (ordinateur ou appareil mobile) permettant la visioconférence Donner son consentement sur une base volontaire Critère d'exclusion: Comorbidité sévère limitant la mobilisation ou l'activité physique (affection orthopédique, cardiaque ou neurologique) Grossesse |
Le test de marche de 3 minutes et le test assis-debout de 1 minute ont utilisé l'évaluation de la capacité d'exercice.
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Individus en bonne santé
Critère d'intégration: Être âgé de plus de 18 ans Avoir la capacité d'accéder à Internet via un appareil (ordinateur ou appareil mobile) permettant la visioconférence Donner son consentement sur une base volontaire Critère d'exclusion: Comorbidité sévère limitant la mobilisation ou l'activité physique (affection orthopédique, cardiaque ou neurologique) Grossesse |
Le test de marche de 3 minutes et le test assis-debout de 1 minute ont utilisé l'évaluation de la capacité d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique - Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 8 minutes
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Le niveau d'activité physique sera évalué Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF).
La version courte de l'IPAQ demande le temps passé en position assise, en marchant, en activités physiques modérées et vigoureuses.
Le score est obtenu en multipliant les minutes, les jours et les équivalents métaboliques.
Selon ces scores, les niveaux d'activité physique sont classés comme "inactif", "peu actif" et "très actif".
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8 minutes
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Échelle de phobie du coronavirus-coronavirus-19
Délai: 5 minutes
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La phobie du COVID-19 sera évaluée avec l'échelle de phobie du coronavirus-19 (C19P-S) et le score total varie de 20 à 100.
Des scores plus bas signifient de meilleurs résultats.
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5 minutes
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Capacité d'exercice
Délai: 15 minutes
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La capacité d'exercice sera évaluée avec un test assis-debout d'une minute et un test de marche de 3 minutes.
La fréquence cardiaque maximale, la saturation minimale, le nombre de pas sont enregistrés pendant le test de pas de 3 minutes.
Le nombre d'assis-debout pendant 1 minute est enregistré à la fin du test d'assis-debout d'une minute.
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15 minutes
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Pas moyens hebdomadaires
Délai: 2 minutes
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Le nombre de pas au cours de la dernière semaine a été enregistré et moyenné à l'aide des applications de podomètre des smartphones des participants. <5 000 pas/jour sédentaire 5 000 à 7 499 pas/jour peu actif 7 500 à 9 999 pas/jour assez actif ≥10 000 pas/jour actif >12 500 pas/jour très actif |
2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini examen de l'état mental normalisé des fonctions cognitives
Délai: 5 minutes
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L'évaluation des fonctions cognitives sera un mini-examen standardisé de l'état mental (SMMSE).
Les scores inférieurs à 23 signifient une déficience cognitive.
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5 minutes
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Qualité de vie - Profil de santé de Nottingham
Délai: 10 minutes
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La qualité de vie sera évaluée avec le Nottingham Health Profile (NHP).
Ce questionnaire catégorise l'énergie, la douleur, les réactions émotionnelles, le sommeil, l'isolement social, la mobilité physique, la dépression et l'anxiété.
Des scores plus bas signifient de meilleurs résultats.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Naciye Vardar Yağlı, PhD, Hacettepe University
- Chercheur principal: Aydan Aslı Aksel, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Ebru Damadoğlu, PhD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Merve Fırat, MSc, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 20/794
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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