- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04673331
Fysisk aktivitet, träningsförmåga och Coronavirus-fobi för vuxna patienter med cystisk fibros under covid-19-pandemin
Jämförelse av fysisk aktivitet, träningsförmåga, livskvalitet, kognitiv funktion och coronavirusfobinivåer hos vuxna patienter med cystisk fibros med friska individer med telerehabilitering under covid-19-pandemin
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år Att ha möjlighet att komma åt internet via en enhet (dator eller mobil enhet) som möjliggör videokonferenser. Ge samtycke på frivillig basis
Exklusions kriterier:
- Allvarlig komorbiditet som begränsar mobilisering eller fysisk aktivitet (ortopediskt, hjärt- eller neurologiskt tillstånd) Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cystisk fibros
Inklusionskriterier: Att ha diagnostiserats med cystisk fibros Att vara över 18 år Det kliniska tillståndet är stabilt Att ha möjlighet att komma åt internet via en enhet (dator eller mobil enhet) som möjliggör videokonferenser. Ge samtycke på frivillig basis Exklusions kriterier: Allvarlig komorbiditet som begränsar mobilisering eller fysisk aktivitet (ortopediskt, hjärt- eller neurologiskt tillstånd) Graviditet |
3 minuters stegtest och 1 minut sitt-till-stå-test används bedömning av träningskapacitet.
|
|
Friska individer
Inklusionskriterier: Att vara över 18 år Att ha möjlighet att komma åt internet via en enhet (dator eller mobil enhet) som möjliggör videokonferenser. Ge samtycke på frivillig basis Exklusions kriterier: Allvarlig komorbiditet som begränsar mobilisering eller fysisk aktivitet (ortopediskt, hjärt- eller neurologiskt tillstånd) Graviditet |
3 minuters stegtest och 1 minut sitt-till-stå-test används bedömning av träningskapacitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå - Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: 8 minuter
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att utvärderas International Physical Activity Questionnaire- Short Form (IPAQ-SF).
IPAQ kortversion frågar spenderad tid under sittande, promenader, måttliga och kraftiga fysiska aktiviteter.
Poängen erhålls genom att multiplicera minuter, dagar och metaboliska ekvivalentvärden.
Enligt dessa poäng klassificeras fysisk aktivitetsnivåer som "inaktiv", "minimalt aktiv" och "mycket aktiv".
|
8 minuter
|
|
Coronavirus Fobi-Coronavirus-19 Fobi Skala
Tidsram: 5 minuter
|
Covid-19-fobi kommer att utvärderas med Coronavirus-19-fobiskala (C19P-S) och totalpoängen varierar från 20-100.
Lägre poäng betyder bättre resultat.
|
5 minuter
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: 15 minuter
|
Träningskapaciteten kommer att utvärderas med 1 minuts sitt-till-stå-test och 3-minuters stegtest.
Maximal hjärtfrekvens, minsta mättnad, antal steg registreras under stegtestet på 3 minuter.
Antalet sitta att stå i 1 minut registreras i slutet av 1 minut sitt att stå-testet.
|
15 minuter
|
|
Veckomedelvärde steg
Tidsram: 2 minuter
|
Antalet steg den senaste veckan registrerades och medelvärdesberäknades med hjälp av stegräknarapplikationerna från deltagarnas egna smartphones. <5000 steg/dag stillasittande 5000-7499 steg/dag låg aktiv 7500-9999 steg/dag något aktiv ≥10 000 steg/dag aktiv >12 500 steg/dag mycket aktiv |
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktionsstandardiserad Mini Mental State Examination
Tidsram: 5 minuter
|
Kognitiv funktionsutvärdering kommer att vara Standardized Mini Mental State Examination (SMMSE).
Poäng mindre än 23 betyder kognitiv funktionsnedsättning.
|
5 minuter
|
|
Livskvalitet-Nottingham Health Profile
Tidsram: 10 minuter
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med Nottingham Health Profile (NHP).
Detta frågeformulär kategoriserar energi, smärta, känslomässiga reaktioner, sömn, social isolering, fysisk rörlighet, depression och ångest.
Lägre poäng betyder bättre resultat.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Naciye Vardar Yağlı, PhD, Hacettepe University
- Huvudutredare: Aydan Aslı Aksel, Hacettepe University
- Studiestol: Ebru Damadoğlu, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Merve Fırat, MSc, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 20/794
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .