- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04673331
Atividade física, capacidade de exercício e fobia de coronavírus em pacientes adultos com fibrose cística durante a pandemia de COVID-19
Comparação dos níveis de atividade física, capacidade de exercício, qualidade de vida, função cognitiva e fobia de coronavírus de pacientes adultos com fibrose cística com indivíduos saudáveis com telerreabilitação na pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos Ter capacidade para aceder à internet através de um dispositivo (computador ou dispositivo móvel) que permita videoconferência Dar consentimento de forma voluntária
Critério de exclusão:
- Comorbidade grave que limita a mobilização ou atividade física (condição ortopédica, cardíaca ou neurológica) Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fibrose cística
Critério de inclusão: Ter sido diagnosticado com fibrose cística Ter mais de 18 anos O quadro clínico é estável Ter a possibilidade de aceder à internet através de um dispositivo (computador ou dispositivo móvel) que permita videoconferência Dar consentimento de forma voluntária Critério de exclusão: Comorbidade grave que limita a mobilização ou atividade física (condição ortopédica, cardíaca ou neurológica) Gravidez |
O teste do degrau de 3 minutos e o teste de sentar e levantar de 1 minuto utilizaram a avaliação da capacidade de exercício.
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Indivíduos saudáveis
Critério de inclusão: Ser maior de 18 anos Ter capacidade para aceder à internet através de um dispositivo (computador ou dispositivo móvel) que permita videoconferência Dar consentimento de forma voluntária Critério de exclusão: Comorbidade grave que limita a mobilização ou atividade física (condição ortopédica, cardíaca ou neurológica) Gravidez |
O teste do degrau de 3 minutos e o teste de sentar e levantar de 1 minuto utilizaram a avaliação da capacidade de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Atividade Física - Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 8 minutos
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O nível de atividade física será avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-SF).
A versão curta do IPAQ pergunta o tempo gasto sentado, andando, atividades físicas moderadas e vigorosas.
O escore é obtido pela multiplicação dos minutos, dias e valores equivalentes metabólicos.
De acordo com esses escores, os níveis de atividade física são classificados como "inativo", "minimamente ativo" e "muito ativo".
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8 minutos
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Escala de fobia de coronavírus-19 de fobia de coronavírus
Prazo: 5 minutos
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A fobia de COVID-19 será avaliada com a Escala de Fobia de Coronavírus-19 (C19P-S) e a pontuação total varia de 20 a 100.
Pontuações mais baixas significam melhor resultado.
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5 minutos
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Capacidade de exercício
Prazo: 15 minutos
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A capacidade de exercício será avaliada com teste de sentar e levantar de 1 minuto e teste de degrau de 3 minutos.
A frequência cardíaca máxima, a saturação mínima e a contagem de passos são registradas durante o teste de passos de 3 minutos.
O número de sentar e levantar por 1 minuto é registrado no final do teste de sentar e levantar de 1 minuto.
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15 minutos
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Passos médios semanais
Prazo: 2 minutos
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O número de passos na última semana foi registrado e calculado por meio dos aplicativos de pedômetro dos próprios smartphones dos participantes. < 5.000 passos/dia sedentário 5.000-7.499 passos/dia pouco ativo 7.500-9.999 passos/dia pouco ativo ≥10.000 passos/dia ativos >12.500 passos/dia altamente ativos |
2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Miniexame do estado mental padronizado para funções cognitivas
Prazo: 5 minutos
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A avaliação da função cognitiva será Mini Exame Padronizado do Estado Mental (SMMSE).
Pontuações inferiores a 23 significam comprometimento cognitivo.
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5 minutos
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Qualidade de Vida-Perfil de Saúde de Nottingham
Prazo: 10 minutos
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A qualidade de vida será avaliada com Nottingham Health Profile (NHP).
Este questionário categoriza são energia, dor, reações emocionais, sono, isolamento social, mobilidade física, depressão e ansiedade.
Pontuações mais baixas significam melhor resultado.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Naciye Vardar Yağlı, PhD, Hacettepe University
- Investigador principal: Aydan Aslı Aksel, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Ebru Damadoğlu, PhD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Merve Fırat, MSc, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 20/794
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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