- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04673331
Физическая активность, работоспособность и коронавирусофобия взрослых пациентов с муковисцидозом во время пандемии COVID-19
Сравнение уровней физической активности, физической нагрузки, качества жизни, когнитивных функций и коронавирусофобии взрослых пациентов с муковисцидозом и здоровых лиц, прошедших телереабилитацию в условиях пандемии COVID-19
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет Иметь доступ к Интернету через устройство (компьютер или мобильное устройство), позволяющее проводить видеоконференции Давать согласие на добровольной основе
Критерий исключения:
- Тяжелая сопутствующая патология, ограничивающая подвижность или физическую активность (ортопедические, кардиологические или неврологические заболевания) Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Муковисцидоз
Критерии включения: Наличие диагноза муковисцидоз Возраст старше 18 лет Клиническое состояние стабильное Наличие доступа к сети Интернет через устройство (компьютер или мобильное устройство), позволяющее проводить видеоконференции Дача согласия на добровольной основе Критерий исключения: Тяжелая сопутствующая патология, ограничивающая подвижность или физическую активность (ортопедические, кардиологические или неврологические заболевания) Беременность |
3-минутный степ-тест и 1-минутный тест «сидя-стоять» использовали для оценки способности к физической нагрузке.
|
|
Здоровые люди
Критерии включения: Быть старше 18 лет Иметь доступ к Интернету через устройство (компьютер или мобильное устройство), позволяющее проводить видеоконференции Давать согласие на добровольной основе Критерий исключения: Тяжелая сопутствующая патология, ограничивающая подвижность или физическую активность (ортопедические, кардиологические или неврологические заболевания) Беременность |
3-минутный степ-тест и 1-минутный тест «сидя-стоять» использовали для оценки способности к физической нагрузке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности – международный вопросник физической активности
Временное ограничение: 8 минут
|
Уровень физической активности будет оцениваться по Международному опроснику физической активности – краткая форма (IPAQ-SF).
Короткая версия IPAQ спрашивает время, затраченное на сидение, ходьбу, умеренные и энергичные физические нагрузки.
Оценка получается путем умножения минут, дней и значений метаболического эквивалента.
По этим показателям уровни физической активности классифицируются как «неактивные», «минимально активные» и «очень активные».
|
8 минут
|
|
Коронавирусная фобия-Коронавирус-19 Шкала фобии
Временное ограничение: 5 минут
|
Фобия COVID-19 будет оцениваться по шкале фобий коронавируса-19 (C19P-S), а общий балл колеблется от 20 до 100.
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
5 минут
|
|
Емкость упражнений
Временное ограничение: 15 минут
|
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью 1-минутного теста «сидя-встать» и 3-минутного теста шага.
Максимальная частота сердечных сокращений, минимальная сатурация, количество шагов регистрируются во время 3-х минутного шагового теста.
Количество приседаний и вставаний за 1 минуту регистрируется в конце 1-минутного теста приседания и вставания.
|
15 минут
|
|
Еженедельные средние шаги
Временное ограничение: 2 минуты
|
Количество шагов за последнюю неделю фиксировалось и усреднялось с помощью приложений-шагомеров на собственных смартфонах участников. <5000 шагов/день малоподвижный образ жизни 5000-7499 шагов/день низкий уровень активности 7500-9999 шагов/день умеренно активный Активность ≥10 000 шагов/день >12 500 шагов/день высокая активность |
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции - стандартизированное мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценка когнитивных функций будет проводиться в виде стандартизированного мини-теста психического состояния (SMMSE).
Результат менее 23 означает когнитивные нарушения.
|
5 минут
|
|
Качество жизни — профиль здоровья в Ноттингеме
Временное ограничение: 10 минут
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью Nottingham Health Profile (NHP).
Этот опросник классифицирует энергию, боль, эмоциональные реакции, сон, социальную изоляцию, физическую подвижность, депрессию и тревогу.
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Naciye Vardar Yağlı, PhD, Hacettepe University
- Главный следователь: Aydan Aslı Aksel, Hacettepe University
- Учебный стул: Ebru Damadoğlu, PhD, Hacettepe University
- Учебный стул: Merve Fırat, MSc, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 20/794
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .