- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04673331
Fysisk aktivitet, treningskapasitet og koronavirusfobi for voksne pasienter med cystisk fibrose under COVID-19-pandemien
Sammenligning av fysisk aktivitet, treningskapasitet, livskvalitet, kognitiv funksjon og koronavirusfobinivåer hos voksne pasienter med cystisk fibrose med friske individer med telerehabilitering i COVID-19-pandemien
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år Å ha muligheten til å få tilgang til internett via en enhet (datamaskin eller mobilenhet) som muliggjør videokonferanser. Gi samtykke på frivillig basis
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig komorbiditet som begrenser mobilisering eller fysisk aktivitet (ortopedisk, hjerte- eller nevrologisk tilstand) Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cystisk fibrose
Inklusjonskriterier: Å ha blitt diagnostisert med cystisk fibrose Å være over 18 år Den kliniske tilstanden er stabil Å ha muligheten til å få tilgang til internett via en enhet (datamaskin eller mobilenhet) som muliggjør videokonferanser. Gi samtykke på frivillig basis Ekskluderingskriterier: Alvorlig komorbiditet som begrenser mobilisering eller fysisk aktivitet (ortopedisk, hjerte- eller nevrologisk tilstand) Graviditet |
3 minutters stegtest og 1 minutt sitte til stå test brukt vurdering av treningskapasitet.
|
|
Friske individer
Inklusjonskriterier: Å være over 18 år Å ha muligheten til å få tilgang til internett via en enhet (datamaskin eller mobilenhet) som muliggjør videokonferanser. Gi samtykke på frivillig basis Ekskluderingskriterier: Alvorlig komorbiditet som begrenser mobilisering eller fysisk aktivitet (ortopedisk, hjerte- eller nevrologisk tilstand) Graviditet |
3 minutters stegtest og 1 minutt sitte til stå test brukt vurdering av treningskapasitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå - Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 minutter
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert International Physical Activity Questionnaire- Short Form (IPAQ-SF).
IPAQ kortversjon spør brukt tid under sittende, gange, moderate og kraftige fysiske aktiviteter.
Poengsummen oppnås ved å multiplisere minutter, dager og metabolske ekvivalentverdier.
I følge disse skårene er fysisk aktivitetsnivå klassifisert som "inaktiv", "minimal aktiv" og "svært aktiv".
|
8 minutter
|
|
Coronavirus Fobi-Coronavirus-19 Fobi-skala
Tidsramme: 5 minutter
|
COVID-19-fobi vil bli evaluert med Coronavirus-19-fobiskalaen (C19P-S) og totalscore varierer fra 20-100.
Lavere score betyr bedre resultat.
|
5 minutter
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Treningskapasiteten vil bli evaluert med 1-minutters sitte-til-stå-test og 3-minutters skritttest.
Maksimal hjertefrekvens, minimum metning, antall skritt registreres under 3-minutters stegtesten.
Antall sittende å stå i 1 minutt registreres slutten av 1 minutts sitt-til-stå-testen.
|
15 minutter
|
|
Ukentlig gjennomsnittlig trinn
Tidsramme: 2 minutter
|
Antall skritt den siste uken ble registrert og gjennomsnittsberegnet ved hjelp av skrittellerapplikasjonene fra deltakernes egne smarttelefoner. <5000 skritt/dag stillesittende 5000-7499 skritt/dag lav aktiv 7500-9999 skritt/dag noe aktiv ≥10 000 trinn/dag aktiv >12 500 trinn/dag svært aktiv |
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon-Standardisert Mini Mental State Examination
Tidsramme: 5 minutter
|
Kognitiv funksjonsevaluering vil være Standardisert Mini Mental State Examination (SMMSE).
Poeng mindre enn 23 betyr kognitiv svikt.
|
5 minutter
|
|
Livskvalitet-Nottingham helseprofil
Tidsramme: 10 minutter
|
Livskvalitet vil bli evaluert med Nottingham Health Profile (NHP).
Dette spørreskjemaet kategoriserer energi, smerte, emosjonelle reaksjoner, søvn, sosial isolasjon, fysisk mobilitet, depresjon og angst.
Lavere score betyr bedre resultat.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Naciye Vardar Yağlı, PhD, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Aydan Aslı Aksel, Hacettepe University
- Studiestol: Ebru Damadoğlu, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Merve Fırat, MSc, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 20/794
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .