Körperliche Aktivität, Trainingskapazität und Coronavirus-Phobie erwachsener Mukoviszidose-Patienten während der COVID-19-Pandemie
14. März 2022 aktualisiert von: Aydan Aslı Aksel, Hacettepe University
Vergleich von körperlicher Aktivität, Trainingskapazität, Lebensqualität, kognitiver Funktion und Coronavirus-Phobie bei erwachsenen Mukoviszidose-Patienten mit gesunden Personen mit Telerehabilitation bei der COVID-19-Pandemie
Der Zweck dieser Studie bestand darin, körperliche Aktivität, Trainingskapazität, Lebensqualität, kognitiven Status und Coronavirus-Phobie bei erwachsenen Mukoviszidose-Patienten zu bewerten und mit den Ergebnissen gesunder Probanden während einer Telefonkonferenz während der COVID-19-Pandemie zu vergleichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden Erwachsene mit Mukoviszidose und gesunde Personen teilnehmen.
Demografische Informationen von Einzelpersonen werden in einer Online-Videokonferenz aufgezeichnet.
Während der Videokonferenz werden körperliche Aktivität, körperliche Leistungsfähigkeit und kognitive Funktionen gemessen. Anschließend werden das körperliche Aktivitätsniveau, die Coronavirus-Phobie und die Lebensqualität der Teilnehmer subjektiv mit Fragebögen über die Google-Formulare bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- HACETTEPE UNIVERSİTY
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden Patienten und gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einbezogen, bei denen Mukoviszidose diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein und über ein Gerät (Computer oder Mobilgerät) auf das Internet zugreifen können, das Videokonferenzen ermöglicht. Die Einwilligung erfolgt auf freiwilliger Basis
Ausschlusskriterien:
- Schwere Komorbidität, die die Mobilisierung oder körperliche Aktivität einschränkt (orthopädische, kardiale oder neurologische Erkrankung) Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mukoviszidose
Einschlusskriterien: Bei Ihnen wurde Mukoviszidose diagnostiziert. Sie sind über 18 Jahre alt. Der klinische Zustand ist stabil. Sie können über ein Gerät (Computer oder Mobilgerät) auf das Internet zugreifen, das Videokonferenzen ermöglicht. Ihre Einwilligung erfolgt auf freiwilliger Basis Ausschlusskriterien: Schwere Komorbidität, die die Mobilisierung oder körperliche Aktivität einschränkt (orthopädische, kardiale oder neurologische Erkrankung) Schwangerschaft |
Ein 3-minütiger Schritttest und ein 1-minütiger Sitz-Steh-Test dienten der Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit.
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Gesunde Menschen
Einschlusskriterien: Über 18 Jahre alt sein und über ein Gerät (Computer oder Mobilgerät) auf das Internet zugreifen können, das Videokonferenzen ermöglicht. Die Einwilligung erfolgt auf freiwilliger Basis Ausschlusskriterien: Schwere Komorbidität, die die Mobilisierung oder körperliche Aktivität einschränkt (orthopädische, kardiale oder neurologische Erkrankung) Schwangerschaft |
Ein 3-minütiger Schritttest und ein 1-minütiger Sitz-Steh-Test dienten der Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliches Aktivitätsniveau – Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 8 Minuten
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Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF) bewertet.
Die IPAQ-Kurzversion erfragt die Zeit, die beim Sitzen, Gehen sowie bei moderaten und intensiven körperlichen Aktivitäten verbracht wird.
Der Score wird durch Multiplikation der Minuten-, Tage- und Stoffwechseläquivalentwerte ermittelt.
Nach diesen Werten werden die körperlichen Aktivitätsniveaus in „inaktiv“, „geringfügig aktiv“ und „sehr aktiv“ eingeteilt.
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8 Minuten
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Coronavirus-Phobie-Coronavirus-19-Phobie-Skala
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die COVID-19-Phobie wird mit der Coronavirus-19-Phobie-Skala (C19P-S) bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 100.
Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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5 Minuten
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Trainingskapazität
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit einem 1-minütigen Sitz-Steh-Test und einem 3-minütigen Schritttest bewertet.
Maximale Herzfrequenz, minimale Sättigung und Schrittzahl werden während des 3-Minuten-Schritttests aufgezeichnet.
Die Anzahl der einminütigen Sitz-Steh-Tests wird am Ende des einminütigen Sitz-Steh-Tests aufgezeichnet.
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15 Minuten
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Wöchentliche durchschnittliche Schritte
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die Anzahl der Schritte in der letzten Woche wurde mithilfe der Schrittzähler-Apps auf den Smartphones der Teilnehmer aufgezeichnet und gemittelt. <5000 Schritte/Tag sitzend 5000-7499 Schritte/Tag wenig aktiv 7500-9999 Schritte/Tag einigermaßen aktiv ≥10.000 Schritte/Tag aktiv >12.500 Schritte/Tag hochaktiv |
2 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive funktionsstandardisierte Mini-Mental-State-Untersuchung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Bewertung der kognitiven Funktion erfolgt durch die Standardized Mini Mental State Examination (SMMSE).
Werte unter 23 bedeuten eine kognitive Beeinträchtigung.
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5 Minuten
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Lebensqualität – Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Lebensqualität wird mit dem Nottingham Health Profile (NHP) bewertet.
Dieser Fragebogen kategorisiert Energie, Schmerz, emotionale Reaktionen, Schlaf, soziale Isolation, körperliche Mobilität, Depression und Angstzustände.
Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Naciye Vardar Yağlı, PhD, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Hauptermittler: Aydan Aslı Aksel, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Studienstuhl: Ebru Damadoğlu, PhD, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Studienstuhl: Merve Fırat, MSc, HACETTEPE UNIVERSİTY
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Fibrose
- COVID-19
- Mukoviszidose
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 20/794
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Mukoviszidose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen