- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04673331
Actividad física, capacidad de ejercicio y fobia al coronavirus de pacientes adultos con fibrosis quística durante la pandemia de COVID-19
Comparación de los niveles de actividad física, capacidad de ejercicio, calidad de vida, función cognitiva y fobia al coronavirus de pacientes adultos con fibrosis quística con individuos sanos con telerehabilitación en la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años Tener la capacidad de acceder a Internet a través de un dispositivo (computadora o dispositivo móvil) que permita realizar videoconferencias Dar consentimiento de forma voluntaria
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad grave que limita la movilización o la actividad física (problema ortopédico, cardíaco o neurológico) Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fibrosis quística
Criterios de inclusión: Haber sido diagnosticado con fibrosis quística Ser mayor de 18 años La condición clínica es estable Tener la capacidad de acceder a Internet a través de un dispositivo (computadora o dispositivo móvil) que permita realizar videoconferencias Dar consentimiento de manera voluntaria Criterio de exclusión: Comorbilidad grave que limita la movilización o la actividad física (problema ortopédico, cardíaco o neurológico) Embarazo |
La prueba de pasos de 3 minutos y la prueba de sentarse para ponerse de pie de 1 minuto utilizaron la evaluación de la capacidad de ejercicio.
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Individuos sanos
Criterios de inclusión: Ser mayor de 18 años Tener la capacidad de acceder a Internet a través de un dispositivo (computadora o dispositivo móvil) que permita realizar videoconferencias Dar consentimiento de forma voluntaria Criterio de exclusión: Comorbilidad grave que limita la movilización o la actividad física (problema ortopédico, cardíaco o neurológico) Embarazo |
La prueba de pasos de 3 minutos y la prueba de sentarse para ponerse de pie de 1 minuto utilizaron la evaluación de la capacidad de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Actividad Física-Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Se evaluará el nivel de actividad física mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF).
La versión corta de IPAQ pregunta el tiempo que se pasa sentado, caminando y realizando actividades físicas moderadas y vigorosas.
La puntuación se obtiene multiplicando los minutos, los días y los valores del equivalente metabólico.
De acuerdo con estos puntajes, los niveles de actividad física se clasifican como "inactivos", "mínimamente activos" y "muy activos".
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8 minutos
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Escala de Fobia al Coronavirus-Coronavirus-19
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La fobia a la COVID-19 se evaluará con la escala de fobia al coronavirus-19 (C19P-S) y la puntuación total oscila entre 20 y 100.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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5 minutos
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La capacidad de ejercicio se evaluará con una prueba de sentarse para pararse de 1 minuto y una prueba de pasos de 3 minutos.
La frecuencia cardíaca máxima, la saturación mínima y el conteo de pasos se registran durante la prueba de pasos de 3 minutos.
El número de sentarse para estar de pie durante 1 minuto se registra al final de la prueba de 1 minuto de estar sentado para estar de pie.
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15 minutos
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Pasos promedio semanales
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El número de pasos en la última semana se registró y promedió utilizando las aplicaciones de podómetro de los propios teléfonos inteligentes de los participantes. <5000 pasos/día sedentario 5000-7499 pasos/día poco activo 7500-9999 pasos/día algo activo ≥10 000 pasos/día activo >12 500 pasos/día muy activo |
2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miniexamen del estado mental estandarizado de funciones cognitivas
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La evaluación de la función cognitiva será el Mini examen del estado mental estandarizado (SMMSE).
Puntuaciones inferiores a 23 significan deterioro cognitivo.
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5 minutos
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Calidad de vida: perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La calidad de vida se evaluará con el Perfil de Salud de Nottingham (NHP).
Este cuestionario categoriza energía, dolor, reacciones emocionales, sueño, aislamiento social, movilidad física, depresión y ansiedad.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naciye Vardar Yağlı, PhD, Hacettepe University
- Investigador principal: Aydan Aslı Aksel, Hacettepe University
- Silla de estudio: Ebru Damadoğlu, PhD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Merve Fırat, MSc, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 20/794
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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