- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04673331
Lichamelijke activiteit, inspanningscapaciteit en coronavirusfobie bij volwassen patiënten met cystische fibrose tijdens de COVID-19-pandemie
Vergelijking van fysieke activiteit, inspanningscapaciteit, kwaliteit van leven, cognitieve functie en coronavirusfobieniveaus van volwassen cystic fibrosis-patiënten met gezonde personen met telerevalidatie in de COVID-19-pandemie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar In staat zijn om toegang te krijgen tot internet via een apparaat (computer of mobiel apparaat) dat videoconferenties mogelijk maakt Toestemming geven op vrijwillige basis
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige comorbiditeit die mobilisatie of fysieke activiteit beperkt (orthopedische, cardiale of neurologische aandoening) Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Taaislijmziekte
Inclusiecriteria: Gediagnosticeerd zijn met cystische fibrose Ouder zijn dan 18 jaar De klinische toestand is stabiel De mogelijkheid hebben om toegang te krijgen tot internet via een apparaat (computer of mobiel apparaat) dat videoconferenties mogelijk maakt Toestemming geven op vrijwillige basis Uitsluitingscriteria: Ernstige comorbiditeit die mobilisatie of fysieke activiteit beperkt (orthopedische, cardiale of neurologische aandoening) Zwangerschap |
Stappentest van 3 minuten en zit-sta-test van 1 minuut gebruikten de beoordeling van het inspanningsvermogen.
|
|
Gezonde individuen
Inclusiecriteria: Ouder zijn dan 18 jaar In staat zijn om toegang te krijgen tot internet via een apparaat (computer of mobiel apparaat) dat videoconferenties mogelijk maakt Toestemming geven op vrijwillige basis Uitsluitingscriteria: Ernstige comorbiditeit die mobilisatie of fysieke activiteit beperkt (orthopedische, cardiale of neurologische aandoening) Zwangerschap |
Stappentest van 3 minuten en zit-sta-test van 1 minuut gebruikten de beoordeling van het inspanningsvermogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke Activiteit Niveau-Internationale Lichamelijke Activiteit Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Het fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld op de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
De korte versie van de IPAQ vraagt om tijd doorgebracht tijdens zitten, lopen, matige en krachtige fysieke activiteiten.
De score wordt verkregen door de minuten, dagen en metabolische equivalenten te vermenigvuldigen.
Volgens deze scores worden fysieke activiteitsniveaus geclassificeerd als "inactief", "minimaal actief" en "zeer actief".
|
8 minuten
|
|
Coronavirus Fobie-Coronavirus-19 Fobieschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
COVID-19-fobie wordt geëvalueerd met de Coronavirus-19-fobieschaal (C19P-S) en de totale score varieert van 20-100.
Lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
5 minuten
|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De inspanningscapaciteit wordt beoordeeld met een zit-sta-test van 1 minuut en een staptest van 3 minuten.
Maximale hartslag, minimale saturatie, aantal stappen worden geregistreerd tijdens de stappentest van 3 minuten.
Het aantal zit-tot-stand gedurende 1 minuut wordt geregistreerd aan het einde van de zit-tot-stand-test van 1 minuut.
|
15 minuten
|
|
Wekelijkse gemiddelde stappen
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het aantal stappen in de afgelopen week werd geregistreerd en gemiddeld met behulp van de stappenteller-applicaties van de eigen smartphones van de deelnemers. <5000 stappen/dag sedentair 5000-7499 stappen/dag laag actief 7500-9999 stappen/dag enigszins actief ≥10 000 stappen/dag actief >12 500 stappen/dag zeer actief |
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie-gestandaardiseerd mini-onderzoek van de mentale toestand
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Cognitieve functie-evaluatie zal gestandaardiseerd Mini Mental State Examination (SMMSE) zijn.
Scores van minder dan 23 betekenen cognitieve stoornissen.
|
5 minuten
|
|
Kwaliteit van leven-Nottingham Health Profile
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met het Nottingham Health Profile (NHP).
Deze vragenlijst categoriseert zijn energie, pijn, emotionele reacties, slaap, sociaal isolement, fysieke mobiliteit, depressie en angst.
Lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Naciye Vardar Yağlı, PhD, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Aydan Aslı Aksel, Hacettepe University
- Studie stoel: Ebru Damadoğlu, PhD, Hacettepe University
- Studie stoel: Merve Fırat, MSc, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 20/794
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .