Fyzická aktivita, kapacita cvičení a koronavirová fobie u dospělých pacientů s cystickou fibrózou během pandemie COVID-19
14. března 2022 aktualizováno: Aydan Aslı Aksel, Hacettepe University
Srovnání fyzické aktivity, kapacity cvičení, kvality života, kognitivních funkcí a úrovní fobie z koronaviru u dospělých pacientů s cystickou fibrózou se zdravými jedinci s telerehabilitací v pandemii COVID-19
Účelem této studie bylo zhodnotit fyzickou aktivitu, kapacitu cvičení, kvalitu života, úroveň kognitivního stavu a úroveň fobie z koronaviru u dospělých pacientů s cystickou fibrózou a porovnat s nálezy zdravých subjektů telekonferencí během pandemie COVID-19.
Přehled studie
Detailní popis
Této studie se zúčastní dospělí s cystickou fibrózou a zdraví jedinci.
Demografické informace jednotlivců budou zaznamenány v online videokonferenci.
Fyzická aktivita, pohybová kapacita a úrovně kognitivních funkcí budou měřeny během videokonference. Poté bude úroveň fyzické aktivity, fobie z koronaviru a kvalita života účastníků subjektivně hodnocena pomocí dotazníků prostřednictvím Google formulářů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti pacienti a zdraví jedinci ve věku 18-65 let, u kterých je diagnostikována cystická fibróza.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let Mít možnost přístupu k internetu prostřednictvím zařízení (počítače nebo mobilního zařízení), které umožňuje videokonference Poskytování souhlasu na základě dobrovolnosti
Kritéria vyloučení:
- Těžká komorbidita, která omezuje mobilizaci nebo fyzickou aktivitu (ortopedický, srdeční nebo neurologický stav) Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cystická fibróza
Kritéria pro zařazení: Byla diagnostikována cystická fibróza Být starší 18 let Klinický stav je stabilní Mít možnost přístupu k internetu prostřednictvím zařízení (počítač nebo mobilní zařízení), které umožňuje videokonference Poskytování souhlasu na dobrovolné bázi Kritéria vyloučení: Těžká komorbidita, která omezuje mobilizaci nebo fyzickou aktivitu (ortopedický, srdeční nebo neurologický stav) Těhotenství |
3minutový krokový test a 1minutový test sedni vstoje používá hodnocení zátěžové kapacity.
|
|
Zdraví jedinci
Kritéria pro zařazení: Být starší 18 let Mít možnost přístupu k internetu prostřednictvím zařízení (počítače nebo mobilního zařízení), které umožňuje videokonference Poskytování souhlasu na základě dobrovolnosti Kritéria vyloučení: Těžká komorbidita, která omezuje mobilizaci nebo fyzickou aktivitu (ortopedický, srdeční nebo neurologický stav) Těhotenství |
3minutový krokový test a 1minutový test sedni vstoje používá hodnocení zátěžové kapacity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity – mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 8 minut
|
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena Mezinárodním dotazníkem o fyzické aktivitě - Short Form (IPAQ-SF).
Krátká verze IPAQ se ptá na čas strávený sezením, chůzí, středně náročnými a intenzivními fyzickými aktivitami.
Skóre se získá vynásobením minut, dnů a hodnot metabolického ekvivalentu.
Podle těchto skóre jsou úrovně fyzické aktivity klasifikovány jako „neaktivní“, „minimálně aktivní“ a „velmi aktivní“.
|
8 minut
|
|
Škála fobie z koronaviru-Coronavirus-19
Časové okno: 5 minut
|
Fobie z COVID-19 bude hodnocena pomocí stupnice fobie Coronavirus-19 (C19P-S) a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 20–100.
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
5 minut
|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: 15 minut
|
Cvičební kapacita bude hodnocena 1 minutovým testem sedni vstoje a 3 minutovým testem v kroku.
Maximální tepová frekvence, minimální saturace, počet kroků jsou zaznamenávány během 3minutového krokového testu.
Počet sezení až stání po dobu 1 minuty se zaznamenává na konci 1 minuty testu sezení a stání.
|
15 minut
|
|
Týdenní průměr kroků
Časové okno: 2 minuty
|
Počet kroků za poslední týden byl zaznamenán a zprůměrován pomocí aplikací krokoměrů z vlastních chytrých telefonů účastníků. <5000 kroků/den sedavý 5000–7499 kroků/den málo aktivní 7500–9999 kroků/den poněkud aktivní ≥10 000 kroků/den aktivní >12 500 kroků/den vysoce aktivní |
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini vyšetření duševního stavu standardizované kognitivními funkcemi
Časové okno: 5 minut
|
Hodnocení kognitivních funkcí bude standardizované mini vyšetření duševního stavu (SMMSE).
Skóre méně než 23 znamená kognitivní poruchu.
|
5 minut
|
|
Kvalita života - Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 10 minut
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu (NHP).
Tento dotazník kategorizuje energii, bolest, emoční reakce, spánek, sociální izolaci, fyzickou pohyblivost, depresi a úzkost.
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Naciye Vardar Yağlı, PhD, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Vrchní vyšetřovatel: Aydan Aslı Aksel, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Studijní židle: Ebru Damadoğlu, PhD, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Studijní židle: Merve Fırat, MSc, HACETTEPE UNIVERSİTY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění slinivky břišní
- Fibróza
- COVID-19
- Cystická fibróza
Další identifikační čísla studie
- GO 20/794
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .